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Costruire ossa migliori nei bambini

Il calcio è importante per una crescita ossea sana nei bambini. La scarsa crescita e lo sviluppo osseo durante l'infanzia possono portare all'osteoporosi più tardi nella vita. Questo studio valuterà un programma di educazione alimentare progettato per aumentare la quantità di calcio che i bambini ricevono. Lo studio determinerà se il programma si tradurrà in cambiamenti dietetici a lungo termine e ossa più sane nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'aumento dell'assunzione di calcio è efficace nell'aumentare la densità minerale ossea nei bambini, ma l'effetto scompare quando gli integratori di calcio vengono interrotti. L'aumento del calcio nella dieta da fonti alimentari quotidiane può avere un impatto maggiore sulla densità ossea rispetto a quello ottenuto dagli integratori di calcio. Tuttavia, gli studi non hanno ancora dimostrato il raggiungimento duraturo di un aumento del calcio da fonti alimentari. Inoltre, gli effetti dell'assunzione basale di calcio, della densità ossea e dello stato puberale possono influenzare la risposta ossea all'aumento del calcio nella dieta. Questo studio svilupperà, implementerà e valuterà un programma di intervento di educazione alla modifica comportamentale-nutrizione (BM-NE) progettato per promuovere aumenti sostenuti del calcio nella dieta. Lo studio quantificherà l'impatto dell'aumento del calcio nella dieta sulla densità ossea durante la crescita e lo sviluppo e determinerà se la presenza di fattori di rischio per la bassa densità ossea influenza l'adesione al programma.

I partecipanti saranno reclutati in due gruppi: un gruppo di bambini sani senza fattori di rischio noti per bassa densità ossea (cioè nessuna malattia cronica nota o precedente esposizione orale a steroidi) e un gruppo di bambini sani con potenziali fattori di rischio per bassa densità ossea (precedenti fratture dovute alle normali attività dell'infanzia, rifiuto quotidiano del calcio nella dieta, intolleranza al lattosio, storia familiare di osteoporosi). I bambini con e senza fattori di rischio verranno assegnati in modo casuale a partecipare a un gruppo di intervento intensivo BM-NE oa un normale gruppo di assistenza che riceverà consulenza sulla salute delle ossa. Il programma BM-NE consisterà in cinque sessioni di gruppo per genitori e bambini nell'arco di 6 settimane. Il programma utilizzerà piani personalizzati per aumentare l'assunzione di calcio dei bambini a 1500 mg al giorno.

I bambini saranno seguiti per 3 anni. Le misure di outcome primarie includeranno l'assunzione giornaliera di calcio e la densità minerale ossea. Verranno inoltre raccolti dati su altezza, peso, maturazione sessuale e scheletrica e attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4399
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Altezza o peso sopra il terzo percentile per l'età
  • Peso normale (< 130% del peso corporeo desiderabile)
  • parlando inglese

Criteri di esclusione

  • Stato di salute significativo
  • Farmaci noti per influenzare la crescita (ad es. tiroxina, ormone della crescita, farmaci steroidei)
  • Ritalin o farmaci Adderall
  • Compromissione significativa dello sviluppo o del ritardo (ad esempio, autismo, paralisi cerebrale, ritardo mentale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Babette Zemel, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1999

Completamento dello studio

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2003

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 maggio 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD037748 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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