Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie lepszych kości u dzieci

Wapń jest ważny dla zdrowego wzrostu kości u dzieci. Słaby wzrost i rozwój kości w dzieciństwie może prowadzić do osteoporozy w późniejszym życiu. W tym badaniu zostanie oceniony program edukacji żywieniowej mający na celu zwiększenie ilości wapnia, jaki otrzymują dzieci. Badanie ma ustalić, czy program przyniesie długoterminowe zmiany w diecie i zdrowsze kości u dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zwiększone spożycie wapnia skutecznie zwiększa gęstość mineralną kości u dzieci, ale efekt ten zanika po zaprzestaniu suplementacji wapnia. Zwiększona zawartość wapnia w diecie z codziennych źródeł żywności może mieć większy wpływ na gęstość kości niż uzyskana dzięki suplementom wapnia. Jednak badania nie wykazały jeszcze trwałego osiągnięcia zwiększonego poziomu wapnia ze źródeł żywności. Ponadto wpływ wyjściowego spożycia wapnia, gęstości kości i stanu dojrzewania może wpływać na odpowiedź kości na zwiększoną zawartość wapnia w diecie. W ramach tego badania opracuje się, wdroży i oceni program interwencji w zakresie modyfikacji behawioralnej i edukacji żywieniowej (BM-NE), mający na celu promowanie trwałego wzrostu zawartości wapnia w diecie. Badanie określi ilościowo wpływ zwiększonej ilości wapnia w diecie na gęstość kości podczas wzrostu i rozwoju oraz określi, czy obecność czynników ryzyka niskiej gęstości kości wpływa na zgodność z programem.

Uczestnicy zostaną zrekrutowani do dwóch grup: grupa zdrowych dzieci bez znanych czynników ryzyka niskiej gęstości kości (tj. bez znanej choroby przewlekłej lub wcześniejszej ekspozycji na doustne steroidy) oraz grupa zdrowych dzieci z potencjalnymi czynnikami ryzyka niskiej gęstości kości (przebyte złamanie w wyniku zwykłych czynności w dzieciństwie, codzienna odmowa przyjmowania wapnia w diecie, nietolerancja laktozy, osteoporoza w wywiadzie rodzinnym). Dzieci z czynnikami ryzyka i bez czynników ryzyka zostaną losowo przydzielone do udziału w intensywnej grupie interwencyjnej BM-NE lub zwykłej grupie opieki, która otrzyma porady dotyczące zdrowia kości. Program BM-NE będzie się składał z pięciu sesji grupowych dla rodziców i dzieci w okresie 6 tygodni. Program będzie wykorzystywał zindywidualizowane plany zwiększenia spożycia wapnia przez dzieci do 1500 mg dziennie.

Dzieci będą obserwowane przez 3 lata. Podstawowe pomiary wyniku będą obejmowały dzienne spożycie wapnia i gęstość mineralną kości. Gromadzone będą również dane dotyczące wzrostu, masy ciała, dojrzewania płciowego i kostnego oraz aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4399
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wzrost lub waga powyżej trzeciego percentyla dla wieku
  • Waga prawidłowa (< 130% pożądanej masy ciała)
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia

  • Znaczący stan zdrowia
  • Leki, o których wiadomo, że wpływają na wzrost (np. tyroksyna, hormon wzrostu, leki steroidowe)
  • Lek Ritalin lub Adderall
  • Znaczne upośledzenie rozwojowe lub opóźnienie (np. autyzm, porażenie mózgowe, upośledzenie umysłowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Babette Zemel, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1999

Ukończenie studiów

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj