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Construindo ossos melhores em crianças

O cálcio é importante para o crescimento ósseo saudável em crianças. O crescimento e desenvolvimento deficientes dos ossos durante a infância podem levar à osteoporose mais tarde na vida. Este estudo avaliará um programa de educação nutricional elaborado para aumentar a quantidade de cálcio que as crianças recebem. O estudo determinará se o programa resultará em mudanças dietéticas de longo prazo e ossos mais saudáveis ​​em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O aumento da ingestão de cálcio é eficaz no aumento da densidade mineral óssea em crianças, mas o efeito desaparece quando os suplementos de cálcio são descontinuados. O aumento do cálcio na dieta de fontes alimentares diárias pode ter um impacto maior na densidade óssea do que o obtido por suplementos de cálcio. No entanto, os estudos ainda não demonstraram a obtenção sustentada de aumento de cálcio a partir de fontes alimentares. Além disso, os efeitos da ingestão basal de cálcio, densidade óssea e estado da puberdade podem influenciar a resposta óssea ao aumento do cálcio na dieta. Este estudo desenvolverá, implementará e avaliará um Programa de Intervenção de Modificação Comportamental-Educação Nutricional (BM-NE) projetado para promover aumentos sustentados de cálcio na dieta. O estudo quantificará o impacto do aumento do cálcio dietético na densidade óssea durante o crescimento e desenvolvimento e determinará se a presença de fatores de risco para baixa densidade óssea influencia a adesão ao programa.

Os participantes serão recrutados em dois grupos: um grupo de crianças saudáveis ​​sem fatores de risco conhecidos para baixa densidade óssea (ou seja, sem doença crônica conhecida ou exposição anterior a esteroides orais) e um grupo de crianças saudáveis ​​com fatores de risco potenciais para baixa densidade óssea (fratura anterior de atividades infantis habituais, recusa dietética diária de cálcio, intolerância à lactose, história familiar de osteoporose). Crianças com e sem fatores de risco serão designadas aleatoriamente para participar de um grupo de intervenção intensiva BM-NE ou de um grupo de cuidados habituais que receberá aconselhamento sobre saúde óssea. O Programa BM-NE consistirá em cinco sessões em grupo para pais e filhos durante 6 semanas. O programa usará planos individualizados para aumentar a ingestão de cálcio das crianças para 1.500 mg por dia.

As crianças serão acompanhadas por 3 anos. As medidas de resultados primários incluirão a ingestão diária de cálcio e a densidade mineral óssea. Dados sobre altura, peso, maturação sexual e esquelética e atividade física também serão coletados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

139

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4399
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Altura ou peso acima do terceiro percentil para a idade
  • Peso normal (< 130% do peso corporal desejável)
  • falando inglês

Critério de exclusão

  • Condição de saúde significativa
  • Medicação conhecida por afetar o crescimento (por exemplo, tiroxina, hormônio do crescimento, medicação esteróide)
  • Medicação Ritalina ou Adderall
  • Comprometimento significativo no desenvolvimento ou atraso (por exemplo, autismo, paralisia cerebral, retardo mental)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Babette Zemel, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 1999

Conclusão do estudo

1 de maio de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de maio de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01HD037748 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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