Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování lepších kostí u dětí

Vápník je důležitý pro zdravý růst kostí u dětí. Špatný růst a vývoj kostí v dětství může vést k osteoporóze později v životě. Tato studie bude hodnotit nutriční vzdělávací program navržený tak, aby zvýšil množství vápníku, které děti přijímají. Studie určí, zda program povede k dlouhodobým dietním změnám a zdravějším kostem u dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Zvýšený příjem vápníku je účinný při zvyšování hustoty kostních minerálů u dětí, ale účinek mizí, když se doplňky vápníku vysadí. Zvýšené množství vápníku ve stravě z denních zdrojů potravy může mít větší vliv na hustotu kostí, než je tomu u doplňků vápníku. Studie však dosud neprokázaly trvalé dosažení zvýšeného vápníku z potravinových zdrojů. Kromě toho účinky výchozího příjmu vápníku, hustoty kostí a stavu puberty mohou ovlivnit kostní odpověď na zvýšený příjem vápníku v potravě. Tato studie vyvine, zavede a vyhodnotí intervenční program výchovy ke změně chování a výživy (BM-NE) navržený tak, aby podporoval trvalé zvyšování vápníku ve stravě. Studie bude kvantifikovat dopad zvýšeného vápníku v potravě na kostní denzitu během růstu a vývoje a určí, zda přítomnost rizikových faktorů pro nízkou hustotu kostí ovlivňuje dodržování programu.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: skupina zdravých dětí bez známých rizikových faktorů pro nízkou hustotu kostí (tj. žádné známé chronické onemocnění nebo předchozí expozice steroidům) a skupina zdravých dětí s potenciálními rizikovými faktory pro nízkou hustotu kostí. (předchozí zlomenina z obvyklých dětských aktivit, každodenní odmítání vápníku ve stravě, intolerance laktózy, rodinná anamnéza osteoporózy). Děti s rizikovými faktory a bez nich budou náhodně přiděleny k účasti v intenzivní intervenční skupině BM-NE nebo obvyklé pečovatelské skupině, která obdrží poradenství o zdraví kostí. Program BM-NE se bude skládat z pěti skupinových sezení pro rodiče a děti po dobu 6 týdnů. Program bude využívat individuální plány ke zvýšení příjmu vápníku u dětí na 1500 mg denně.

Děti budou sledovány po dobu 3 let. Primární výsledná opatření budou zahrnovat denní příjem vápníku a minerální hustotu kostí. Rovněž budou shromažďovány údaje o výšce, váze, sexuálním a kostním zrání a fyzické aktivitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4399
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Výška nebo hmotnost vyšší než třetí percentil pro věk
  • Normální hmotnost (< 130 % žádoucí tělesné hmotnosti)
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení

  • Značný zdravotní stav
  • Léky, o kterých je známo, že ovlivňují růst (např. tyroxin, růstový hormon, steroidní léky)
  • Léky Ritalin nebo Adderall
  • Významné vývojové nebo opožděné poškození (např. autismus, dětská mozková obrna, mentální retardace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Babette Zemel, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1999

Dokončení studie

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2003

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. května 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit