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Construire de meilleurs os chez les enfants

Le calcium est important pour la croissance saine des os chez les enfants. Une croissance et un développement osseux médiocres pendant l'enfance peuvent entraîner l'ostéoporose plus tard dans la vie. Cette étude évaluera un programme d'éducation nutritionnelle conçu pour augmenter la quantité de calcium que les enfants reçoivent. L'étude déterminera si le programme entraînera des changements alimentaires à long terme et des os plus sains chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'augmentation de l'apport en calcium est efficace pour augmenter la densité minérale osseuse chez les enfants, mais l'effet disparaît lorsque les suppléments de calcium sont interrompus. L'augmentation du calcium alimentaire provenant de sources alimentaires quotidiennes peut avoir un impact plus important sur la densité osseuse que celui obtenu par les suppléments de calcium. Cependant, les études n'ont pas encore démontré l'obtention durable d'une augmentation du calcium provenant de sources alimentaires. De plus, les effets de l'apport initial en calcium, de la densité osseuse et de l'état de la puberté peuvent influencer la réponse osseuse à une augmentation du calcium alimentaire. Cette étude développera, mettra en œuvre et évaluera un programme d'intervention sur la modification du comportement et l'éducation nutritionnelle (BM-NE) conçu pour promouvoir des augmentations soutenues du calcium alimentaire. L'étude quantifiera l'impact de l'augmentation du calcium alimentaire sur la densité osseuse pendant la croissance et le développement et déterminera si la présence de facteurs de risque de faible densité osseuse influence la conformité au programme.

Les participants seront recrutés en deux groupes : un groupe d'enfants en bonne santé sans facteurs de risque connus de faible densité osseuse (c'est-à-dire aucune maladie chronique connue ou exposition antérieure à des stéroïdes oraux) et un groupe d'enfants en bonne santé présentant des facteurs de risque potentiels de faible densité osseuse (fracture antérieure due aux activités habituelles de l'enfance, refus quotidien de calcium alimentaire, intolérance au lactose, antécédents familiaux d'ostéoporose). Les enfants avec et sans facteurs de risque seront assignés au hasard pour participer à un groupe d'intervention intensive BM-NE ou à un groupe de soins habituels qui recevront des conseils sur la santé osseuse. Le programme BM-NE consistera en cinq séances de groupe pour les parents et les enfants sur 6 semaines. Le programme utilisera des plans individualisés pour augmenter l'apport en calcium des enfants à 1 500 mg par jour.

Les enfants seront suivis pendant 3 ans. Les principaux critères de jugement comprendront l'apport quotidien en calcium et la densité minérale osseuse. Des données sur la taille, le poids, la maturation sexuelle et squelettique et l'activité physique seront également recueillies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4399
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Taille ou poids supérieur au troisième centile pour l'âge
  • Poids normal (< 130 % du poids corporel souhaitable)
  • anglophone

Critère d'exclusion

  • État de santé important
  • Médicaments connus pour affecter la croissance (par exemple, la thyroxine, l'hormone de croissance, les stéroïdes)
  • Médicament Ritalin ou Adderall
  • Déficience ou retard de développement important (p. ex., autisme, paralysie cérébrale, retard mental)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Babette Zemel, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 1999

Achèvement de l'étude

1 mai 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2003

Première publication (Estimation)

20 juin 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 mai 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD037748 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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