Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Формирование крепких костей у детей

Кальций важен для здорового роста костей у детей. Плохой рост и развитие костей в детстве может привести к остеопорозу в более позднем возрасте. В этом исследовании будет оцениваться программа обучения питанию, предназначенная для увеличения количества кальция, получаемого детьми. Исследование определит, приведет ли программа к долгосрочным изменениям в питании и к более здоровым костям у детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Повышенное потребление кальция эффективно для увеличения минеральной плотности костей у детей, но этот эффект исчезает при прекращении приема добавок кальция. Повышенное содержание кальция в рационе из ежедневных источников пищи может оказывать большее влияние на плотность костей, чем добавки кальция. Однако исследования еще не продемонстрировали устойчивого достижения повышенного уровня кальция из пищевых источников. Кроме того, исходное потребление кальция, плотность костной ткани и состояние полового созревания могут влиять на реакцию костей на повышенное содержание кальция в пище. В рамках этого исследования будет разработана, внедрена и оценена интервенционная программа по модификации поведения и обучению питанию (BM-NE), предназначенная для содействия устойчивому увеличению содержания кальция в рационе. В ходе исследования будет проведена количественная оценка воздействия повышенного содержания кальция в рационе на плотность костей во время роста и развития, а также будет определено, влияет ли наличие факторов риска низкой плотности костей на соблюдение программы.

Участники будут разделены на две группы: группа здоровых детей без известных факторов риска низкой плотности костной ткани (т. е. без известных хронических заболеваний или предыдущего перорального воздействия стероидов) и группа здоровых детей с потенциальными факторами риска низкой плотности костей. (предшествующий перелом от обычных детских занятий, ежедневный отказ от кальция в рационе, непереносимость лактозы, остеопороз в семейном анамнезе). Дети с факторами риска и без них будут случайным образом распределены для участия в группе интенсивного вмешательства BM-NE или в группу обычного ухода, которые будут получать консультации по вопросам здоровья костей. Программа BM-NE будет состоять из пяти групповых занятий для родителей и детей в течение 6 недель. Программа будет использовать индивидуальные планы по увеличению потребления кальция детьми до 1500 мг в день.

Дети будут наблюдаться в течение 3 лет. Первичные показатели исхода будут включать ежедневное потребление кальция и минеральную плотность костей. Также будут собираться данные о росте, весе, половом созревании и созревании скелета, а также о физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

139

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Рост или вес выше третьего процентиля для возраста
  • Нормальный вес (<130% от желаемого веса тела)
  • англоговорящий

Критерий исключения

  • Значительное состояние здоровья
  • Лекарства, которые, как известно, влияют на рост (например, тироксин, гормон роста, стероидные препараты)
  • Риталин или Adderall лекарства
  • Значительные нарушения развития или задержки развития (например, аутизм, церебральный паралич, умственная отсталость)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Babette Zemel, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1999 г.

Завершение исследования

1 мая 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 мая 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться