심부전 및 포도당 불내성 또는 제2형 당뇨병 환자를 치료하기 위한 로지글리타존

이 연구는 심부전 및 포도당 불내성 또는 II형(성인 발병) 당뇨병 또는 둘 모두를 가진 환자의 심장 기능 개선을 위한 약물 rosiglitazone의 안전성과 유효성을 평가할 것입니다. 호르몬 인슐린에 대한 민감도가 낮아지기 때문에 제2형 당뇨병 또는 포도당 불내증 환자는 포도당(당)을 효과적으로 조절하지 못합니다. Rosiglitazone은 제2형 당뇨병 치료에 사용되지만 다리 부종과 드물게 폐부종을 유발할 수 있기 때문에 심부전 환자에게는 일반적으로 투여되지 않습니다. 그러나 포도당 불내성 또는 제2형 당뇨병이 있는 심부전 환자는 일반적으로 심부전만 있는 환자보다 상태가 좋지 않으며 인슐린 저항성을 감소시키는 요법이 이러한 환자에게 도움이 될 수 있습니다.

심부전 및 제2형 당뇨병 또는 포도당 불내성 또는 둘 모두가 있는 21세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 환자는 심부전에 대한 현재 치료에 안정적이어야 하며 관상 동맥 질환에 대한 계획된 수술이 없어야 합니다. 응시자는 병력 및 신체 검사, 혈액 및 소변 검사, 심전도(ECG), 흉부 엑스레이, 자기공명영상(MRI), 운동 검사, 심초음파 검사(심장 초음파 검사).

참가자는 rosiglitazone 또는 위약(유효 성분이 없는 모양이 동일하게 생긴 알약)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 첫 달은 1일 1정, 2개월은 1일 2회, 3개월부터 연구 종료 시 6개월까지 1일 2회 2정을 복용한다. 치료 기간 동안 환자는 4주마다 병력, 신체검사, 혈액검사, 3개월과 6개월에는 운동검사와 심초음파, 6개월에는 소변검사, 심전도, MRI를 받게 된다. 다리나 폐의 체액 축적을 확인하기 위해 환자는 연구 기간 동안 체중과 증상을 2주마다 보고합니다. 6개월의 치료 기간이 지나면 환자는 연구 전에 복용하던 당뇨병 약을 다시 복용하게 됩니다. 그들의 의사는 최적의 포도당 내성을 유지하기 위한 치료의 가능한 수정에 대해 통보받을 것입니다.

치료 완료 후 6개월(연구 시작 후 1년)에 환자는 혈액 검사를 위해 임상 센터로 돌아와 로지글리타존의 장기 효과를 측정하고 진행 상황을 평가합니다. 그런 다음 가능한 경우 연간 검진을 위해 클리닉으로 돌아가거나 우편이나 전화로 연간 후속 조치를 통해 건강 상태를 검토하도록 초대됩니다.