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미숙아의 뇌 손상을 예방하는 황산마그네슘

미숙아의 뇌 손상에 대한 마그네슘 예방

미숙아는 급성 뇌 손상 및 뇌성마비(CP)와 같은 장기적인 발달 문제의 위험이 있습니다. 연구에 따르면 출생 시와 그 즈음에 높은 수준의 마그네슘이 뇌 손상의 위험을 감소시킬 수 있습니다. 이 연구는 미숙아에게 마그네슘을 주는 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

체중이 1500g(3.3lbs) 미만인 조산아는 출생아의 약 1.3%를 차지하지만 이후 CP로 진단되는 모든 어린이의 25% 이상을 차지합니다. 마그네슘(Mg)에 대한 분만 전 노출은 초저체중아(VLBW) 미숙아의 조기 뇌 손상(두개내 출혈 및 낭성 심실주위백질연화증)뿐만 아니라 장기적인 불리한 신경 발달 결과(CP 및 정신 지체)를 예방하거나 개선할 수 있습니다. 예비 연구에서 단기 및 장기 신경 보호는 3.0 mEq/L 이상의 초기 혈청 Mg 수치와 관련이 있었습니다. 이 연구는 VLBW 미숙아의 초기 비정상적 신경초음파 소견과 장기적인 불리한 신경발달 결과가 생후 첫 주 동안 달성된 다양한 수준의 혈청 Mg에 의해 영향을 받는지 여부를 결정할 것입니다.

영아는 "표준" Mg 요법 또는 "높은" Mg 요법으로 무작위 배정됩니다. 표준 Mg 요법은 정상 범위인 1.2-2.3의 혈청 Mg 수준에 도달하는 것을 목표로 생후 첫 3일 동안 Mg 보충을 하지 않은 후 황산마그네슘(MgSO4) 정맥 주사로 구성됩니다. mEq/L. 고 Mg 요법은 생애 첫 3일 동안 3.5-5.5mEq/L 사이, 다음 4일 동안 2.5-3.5mEq/L 사이의 더 높은(무해한) 혈청 Mg 수준을 유지하기 위해 정맥 내 MgSO4를 사용하는 것으로 구성됩니다. 높은 Mg 영아는 나머지 신생아 입원 기간 동안 경구용 글루콘산마그네슘을 사용하여 혈청 Mg 수치를 2.4+0.3 mEq/L로 유지하게 됩니다.

유아는 출생 후 12~24시간, 인공호흡기 지원이 필요한 동안 2~3일 간격으로, 그리고 퇴원할 때까지 매주 간격으로 두부 초음파 검사로 조기 뇌 손상에 대해 평가됩니다. 영아는 이후 최소 24개월 동안 고위험 후속 진료소에서 평가됩니다(미숙아 정도에 따라 수정됨). 생후 24개월이 되면 소아 신경과 전문의가 뇌성마비의 존재 여부를 평가합니다. 그들은 초기 인지(정신, 언어 및 지각 능력)뿐만 아니라 섬세하고 총체적인 운동 능력의 문제에 대해 순차적으로 테스트를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 임신 23~32주 사이에 태어난
  • 무게 500~1500g(1.1~3.3lbs)
  • 기계적 환기가 필요합니다.
  • 등록 당시 12시간 미만

제외 기준

  • 다발성 선천성 기형
  • 중추 신경계의 단일 선천성 기형
  • 연구 기간 동안 사용할 가능성이 낮음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas E. Wiswell, M.D., Thomas Jefferson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1987년 8월 1일

연구 완료

2003년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2003년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2003년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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