Solfato di magnesio per prevenire lesioni cerebrali nei neonati prematuri

I neonati prematuri di peso inferiore a 1500 grammi (3,3 libbre) rappresentano circa l'1,3% dei neonati nati vivi, ma costituiscono almeno il 25% di tutti i bambini a cui viene successivamente diagnosticata la PC. L'esposizione prima del parto al magnesio (Mg) può prevenire o migliorare le lesioni cerebrali precoci (emorragia intracranica e leucomalacia cistica periventricolare), così come gli esiti negativi dello sviluppo neurologico a lungo termine (PC e ritardo mentale) nei neonati prematuri con peso alla nascita molto basso (VLBW). In studi preliminari, la neuroprotezione a breve ea lungo termine è stata associata a livelli sierici iniziali di Mg superiori a 3,0 mEq/L. Questo studio determinerà se i risultati neurosonografici anomali precoci e gli esiti avversi dello sviluppo neurologico a lungo termine nei neonati prematuri VLBW sono influenzati dai diversi livelli di Mg sierico raggiunti durante la prima settimana di vita.

I neonati saranno randomizzati alla terapia Mg "standard" o alla terapia Mg "alta". La terapia standard con Mg non consiste in Mg supplementare per i primi 3 giorni di vita, seguita da solfato di magnesio per via endovenosa (MgSO4) volto a raggiungere livelli sierici di Mg nell'intervallo normale di 1,2-2,3 mEq/l. La terapia con Mg elevato consiste nell'utilizzare MgSO4 per via endovenosa per mantenere livelli sierici di Mg più elevati (non dannosi) tra 3,5 e 5,5 mEq/L per i primi 3 giorni di vita e tra 2,5 e 3,5 mEq/L per i successivi 4 giorni. I neonati ad alto Mg avranno successivamente i loro livelli sierici di Mg mantenuti a 2,4 + 0,3 mEq/L utilizzando gluconato di magnesio orale per il resto del loro ricovero neonatale.

I neonati saranno valutati per lesioni cerebrali precoci con studi ecografici della testa da 12 a 24 ore dopo la nascita, a intervalli di 2-3 giorni mentre è richiesto il supporto del ventilatore e a intervalli settimanali fino alla dimissione. I bambini saranno successivamente valutati nella clinica di follow-up ad alto rischio per un minimo di 24 mesi (corretto per il grado di prematurità). A 24 mesi di età, saranno valutati da un neurologo pediatrico per la presenza di paralisi cerebrale. Saranno testati in serie per problemi nella cognizione precoce (abilità mentali, linguistiche e percettive), nonché abilità motorie fini e grossolane.