Sulfato de magnesio para prevenir lesiones cerebrales en bebés prematuros

Los bebés prematuros que pesan menos de 1500 gramos (3,3 libras) representan aproximadamente el 1,3 % de los bebés nacidos vivos, pero comprenden al menos el 25 % de todos los niños a los que posteriormente se les diagnostica parálisis cerebral. La exposición antes del parto al magnesio (Mg) puede prevenir o mejorar la lesión cerebral temprana (hemorragia intracraneal y leucomalacia periventricular quística), así como los resultados adversos a largo plazo del desarrollo neurológico (PC y retraso mental) en recién nacidos prematuros de muy bajo peso al nacer (MBPN). En estudios preliminares, la neuroprotección a corto y largo plazo se asoció con niveles séricos iniciales de Mg superiores a 3,0 mEq/L. Este estudio determinará si los hallazgos neurosonográficos anormales tempranos y los resultados adversos a largo plazo del desarrollo neurológico en bebés prematuros con MBPN están influenciados por los diferentes niveles de Mg sérico alcanzados durante la primera semana de vida.

Los bebés serán asignados al azar a la terapia de Mg "estándar" o a la terapia de Mg "alto". La terapia estándar de Mg consiste en no suplementar Mg durante los primeros 3 días de vida, seguido de sulfato de magnesio intravenoso (MgSO4) con el objetivo de alcanzar niveles séricos de Mg en el rango normal de 1.2-2.3 mEq/L. La terapia alta en Mg consiste en usar MgSO4 intravenoso para mantener niveles séricos de Mg más altos (no dañinos) entre 3,5 y 5,5 mEq/L durante los primeros 3 días de vida y entre 2,5 y 3,5 mEq/L durante los siguientes 4 días. Posteriormente, se mantendrán los niveles séricos de Mg de los lactantes con alto contenido de Mg en 2,4+0,3 mEq/L utilizando gluconato de magnesio oral durante el resto de su hospitalización neonatal.

Se evaluará a los bebés para detectar lesiones cerebrales tempranas con estudios de ultrasonido de la cabeza de 12 a 24 horas después del nacimiento, a intervalos de 2 a 3 días mientras se requiera soporte de ventilación y a intervalos semanales hasta el alta. Posteriormente, los bebés serán evaluados en la clínica de seguimiento de alto riesgo durante un mínimo de 24 meses (corregido por el grado de prematuridad). A los 24 meses de edad serán evaluados por un neurólogo pediátrico por la presencia de parálisis cerebral. Se evaluarán en serie para detectar problemas en la cognición temprana (capacidad mental, del lenguaje y de percepción), así como habilidades motoras finas y gruesas.