Siarczan magnezu w zapobieganiu urazom mózgu u wcześniaków

Wcześniaki ważące mniej niż 1500 gramów (3,3 funta) stanowią około 1,3% żywo urodzonych niemowląt, ale stanowią co najmniej 25% wszystkich dzieci, u których następnie zdiagnozowano CP. Ekspozycja przedporodowa na magnez (Mg) może zapobiegać lub łagodzić wczesne uszkodzenie mózgu (krwotok śródczaszkowy i torbielowatą leukomalację okołokomorową), jak również długoterminowe niekorzystne skutki neurorozwojowe (CP i upośledzenie umysłowe) u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW). We wstępnych badaniach krótko- i długoterminowa neuroprotekcja była związana z początkowym stężeniem Mg w surowicy powyżej 3,0 mEq/l. Badanie to określi, czy wczesne nieprawidłowe wyniki badań neurosonograficznych i długoterminowe niekorzystne wyniki neurorozwojowe u wcześniaków z VLBW mają wpływ różne poziomy Mg w surowicy osiągane w pierwszym tygodniu życia.

Niemowlęta zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej „standardową” terapię magnezem lub terapię „wysoką” magnezem. Standardowa terapia Mg polega na braku suplementacji Mg przez pierwsze 3 dni życia, a następnie dożylnym podawaniu siarczanu magnezu (MgSO4) w celu uzyskania poziomu Mg w surowicy w prawidłowym zakresie 1,2-2,3 mEq/L. Terapia wysokomagnezowa polega na dożylnym podawaniu MgSO4 w celu utrzymania wyższego (nieszkodliwego) poziomu Mg w surowicy w zakresie 3,5-5,5 mEq/L przez pierwsze 3 dni życia i 2,5-3,5 mEq/L przez kolejne 4 dni. U noworodków z wysoką zawartością Mg poziom Mg w surowicy będzie następnie utrzymywany na poziomie 2,4 + 0,3 mEq/l przy użyciu doustnego glukonianu magnezu przez pozostałą część hospitalizacji noworodków.

Niemowlęta będą oceniane pod kątem wczesnego uszkodzenia mózgu za pomocą badań ultrasonograficznych głowy od 12 do 24 godzin po urodzeniu, w odstępach od 2 do 3 dni, gdy wymagane jest wspomaganie respiratora, oraz w odstępach tygodniowych aż do wypisu. Niemowlęta będą następnie oceniane w klinice wysokiego ryzyka przez co najmniej 24 miesiące (skorygowane o stopień wcześniactwa). W wieku 24 miesięcy zostaną ocenione przez neurologa dziecięcego pod kątem obecności porażenia mózgowego. Będą seryjnie testowani pod kątem problemów we wczesnym poznaniu (umiejętności umysłowe, językowe i percepcyjne), a także motoryki małej i dużej.