Magnesiumsulfat zur Vorbeugung von Hirnverletzungen bei Frühgeborenen

Frühgeborene mit einem Gewicht von weniger als 1500 Gramm (3,3 Pfund) machen etwa 1,3 % der lebendgeborenen Säuglinge aus, machen jedoch mindestens 25 % aller Kinder aus, bei denen später CP diagnostiziert wird. Eine vorgeburtliche Exposition gegenüber Magnesium (Mg) kann frühe Hirnschädigungen (intrakranielle Blutungen und zystische periventrikuläre Leukomalazie) sowie langfristige negative Auswirkungen auf die neurologische Entwicklung (CP und mentale Retardierung) bei Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBW) verhindern oder lindern. In vorläufigen Studien wurde eine kurz- und langfristige Neuroprotektion mit anfänglichen Serum-Mg-Spiegeln über 3,0 mÄq/l in Verbindung gebracht. Diese Studie wird bestimmen, ob frühe auffällige neurosonographische Befunde und langfristige nachteilige neurologische Entwicklungsergebnisse bei VLBW-Frühgeborenen durch unterschiedliche Serum-Mg-Spiegel beeinflusst werden, die während der ersten Lebenswoche erreicht werden.

Säuglinge werden randomisiert entweder einer „Standard“-Mg-Therapie oder einer „hohen“ Mg-Therapie zugeteilt. Die Standard-Mg-Therapie besteht aus keinem zusätzlichen Mg für die ersten 3 Lebenstage, gefolgt von intravenösem Magnesiumsulfat (MgSO4), um Serum-Mg-Spiegel im normalen Bereich von 1,2-2,3 zu erreichen mÄq/L. Die Therapie mit hohem Mg-Gehalt besteht aus der intravenösen Gabe von MgSO4, um höhere (unschädliche) Serum-Mg-Spiegel zwischen 3,5 und 5,5 mEq/l für die ersten 3 Lebenstage und zwischen 2,5 und 3,5 mEq/l für die nächsten 4 Tage aufrechtzuerhalten. Bei Säuglingen mit hohem Mg-Gehalt werden die Serum-Mg-Spiegel anschließend bei 2,4 + 0,3 mEq/l gehalten, indem sie für den Rest ihres Neugeborenen-Krankenhausaufenthalts orales Magnesiumgluconat verwenden.

Säuglinge werden 12 bis 24 Stunden nach der Geburt, in 2- bis 3-Tages-Intervallen, während eine Beatmungsunterstützung erforderlich ist, und in wöchentlichen Intervallen bis zur Entlassung mit Kopf-Ultraschalluntersuchungen auf frühe Hirnverletzungen untersucht. Anschließend werden die Säuglinge für mindestens 24 Monate (korrigiert um den Grad der Frühgeburtlichkeit) in der Hochrisiko-Nachsorgeklinik untersucht. Im Alter von 24 Monaten werden sie von einem pädiatrischen Neurologen auf das Vorliegen einer Zerebralparese untersucht. Sie werden seriell auf Probleme der frühen Kognition (mentale, sprachliche und perzeptive Fähigkeiten) sowie der Fein- und Grobmotorik getestet.