Study of Oral PG-116800 Following a Heart Attack
2011년 9월 27일 업데이트: Procter and Gamble
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Oral PG-116800 Following a Heart Attack
The main purpose of the study is to test whether a possible new drug (called PG-116800) can prevent some of the damage to heart muscle in patients who have had a heart attack.
The study will also supply information regarding possible uses of this compound in cardiovascular disease.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Heart attacks cause damage to heart muscle that can weaken the heart and lead to changes in the shape and pumping ability of the heart. These changes can lead to heart failure. An enzyme called metalloproteinase (MMP) plays a role in this damage.
The main purpose of the study is to test whether a possible new drug (called PG-116800) that interferes with the MMP enzyme can prevent some of the damage to heart muscle in patients who have had a heart attack. The study will also supply information regarding possible uses of this compound in cardiovascular disease.
This is a Phase II "proof-of-concept" study; that is, it is a first attempt to treat sick people with the drug to see if it works.
The study is interventional since we will be using a drug to interfere with the heart tissue damage that follows a heart attack.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
253
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences and Central Arkansas Veterans Health Care System
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California
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Merced, California, 미국, 95340
- Mercy Community Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80210
- Porter Adventist Hospital
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030-2202
- University of Connecticut Health Center
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Florida
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Atlantis, Florida, 미국, 33462
- JFK Medical Center
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Morton Plant Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407-1139
- Abbott-Northwestern Hospital
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes Jewish Hospital
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Strong Memorial Hospital
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Presbyterian Hospital
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- Moses Cone Hospital
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Oklahoma Heart Hospital
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Pennsylvania
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Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601-2745
- Westmoreland Regional Hospital
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Hershey Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404-1127
- Memorial Hospital
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Hospital
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9157
- West Virginia University Hospital
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
- Foothills Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6L 5X8
- Grey Nuns Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5G 3C8
- Royal Alexandra Hospital
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British Columbia
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Campbell River, British Columbia, 캐나다, V9W 5Y4
- Alder Medical Centre
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E3
- Vancouver General Hospital
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 4R2
- Victoria Heart Institute
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New Brunswick
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St. John's, New Brunswick, 캐나다, A1B 3V6
- St. John's HSC
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3H7
- Queen Elizabeth II HSC
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Ontario
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Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2R2
- Southlake Regional HC
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Scarborough, Ontario, 캐나다, M1S 4V5
- Scarborough Grace Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 3E7
- Toronto East General
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Quebec
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Fleurimont, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- CHUS, Hopital Fleurimont
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- McGill University Health Centre, Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Hopital Sacre-Coeur
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Ste-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Hopital Laval
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Bialystok, 폴란드
- Klinika Kardiologii, Panstwowy Szpital Kliniczny
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Bydgoszcz, 폴란드
- Katedra i Klinika Kardiologii i Chorob Wewnetznych, Akademia Medyczna w Bydgoszczy
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Katowice, 폴란드
- 1 Katedra Kardiologii Slaskiej Akademii Medycznej
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Krakow, 폴란드
- Klinika Chorob Serca i Naczyn, Krakowski Szpital Specjalistyczny
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Krakow, 폴란드
- Oddzial Kardiologii, Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
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Lodz, 폴란드
- Klinika Kardiologii IMW, Uniwersytet Medyczny w Lodzi
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Poznan, 폴란드
- I Klinika Kardilogii Akademii Medycznej w Poznaniu
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Szczecin, 폴란드
- Oddzial Internistyczno-Kardiologiczny, Samodzieiny Publiczny Wojewodzki Szpital Zespolony
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Warszawa, 폴란드
- I Klinika Choroby Wiencowej, Instytut Kardiologii w Warszawie
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Warszawa, 폴란드
- Klinika Choroby Wiencowej, Instytut Kardiologi w Warszawie
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Warszawa, 폴란드
- Klinika Kardilogii Inwazyjnej, Centrainy Szpital MSWiA
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Warszawa, 폴란드
- Klinika Kardiologii, Szpital Grochowski
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion:
- Be at least 18 years of age but not older than 80 years of age at screening;
- Be diagnosed with a heart attack based on electrocardiogram (ECG) and cardiac enzymes criteria;
- The qualifying heart attack has to be a first heart attack;
- The qualifying heart attack has to result in a left ventricular ejection fraction (a measure of the working efficiency of the heart) between 15% and 40%.
Exclusion:
- Documented previous history of heart attack;
- Any past history of heart failure;
- Hemodynamic instability (no instability of circulatory system);
- History of congenital heart disease and cardiomyopathy (weakened heart muscle) associated with connective tissue disorders;
- Recent history or current moderate-to-severe kidney or liver impairment;
- Significant blood dyscrasias (disorders of the blood cells);
- Females who are currently: pregnant; breast-feeding; or are of childbearing potential.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PG-116800 tablet
PG-116800 tablet (200 mg) taken twice daily for 90 days
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200 mg tablet of PG-116800 (given as PG-530742)twice a day for 90 days
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위약 비교기: Placebo tablet
Placebo tablet taken twice daily for 90 days
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placebo tablet, twice a day for 90 days
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change From Baseline in Left Ventricular End Diastolic Volume Index (LVEDVi in mL/m2) at Day 90 Post Myocardial Infarction (MI)
기간: 90 days
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Mean change of left ventricular end diastolic volume index (mL/m2) as evaluated via ventricular end-diastolic volume index augmentation 90 days post Myocardial Infarction (MI)
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90 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2003년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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