실험적인 암 치료를 위한 수확 세포

• 현재 암 진단을 받은 환자의 자격 기준:

포함 기준:

• 환자는 현재 NCI-SB에서 입양 세포 요법으로 연구 중인 암의 형태를 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있습니다.
• 18세 이상
• ECOG 0 또는 1의 임상 수행 상태.

• 혈청학

  • HIV항체에 대한 혈청음성. (평가 중인 실험적 치료법은 온전한 면역 체계에 달려 있습니다. HIV 혈청 양성인 환자는 면역 능력이 감소할 수 있으므로 실험적 치료에 덜 반응하고 독성에 더 취약할 수 있습니다.
  • B형 간염 표면 항원에 대한 혈청음성 및 C형 간염 항체에 대한 혈청음성. C형 간염 항체 검사가 양성이면 환자는 RT-PCR로 항원의 존재를 검사해야 하며 HCV RNA 음성이어야 합니다.
• TIL 생성을 위해 채취할 병변은 표준 수술 또는 방사선 기술을 통해 접근할 수 있어야 하며 허용 가능한 이환율과 연관되어야 합니다.

제외 기준:

• 활성 전신 감염, 응고 장애 또는 심혈관, 호흡기 또는 면역 체계의 기타 주요 내과 질환.
• 활성 정신 질환 또는 제안된 요법의 특성 및 수반되는 위험을 이해할 수 없기 때문에 입양 세포 실험 요법에 대해 적절한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
• 태아에 대한 일부 절차(예: 종양 생검 또는 종양 절제술)의 잠재적으로 위험한 영향으로 인해 임신한 가임 여성.

건강한 자원봉사자의 자격 기준:

PBMC 기부자를 위한 포함 기준:

• 18세 이상의 연령.
• HBsAg, 항-HBc, 항-HCV, 항-HIV-1/2, HBV/HCV/HIV-1 NAT, 항-HTLV-I/II, 항-T에 대해 비반응성. cruzi, 웨스트 나일 바이러스 NAT 및 매독.
• PBMC 기증자는 해당 NCI-SB 성분채집 기증자 SOP에 따라 엄격한 행동 및 병력 요건을 충족해야 합니다.

전혈 기증자에 대한 포함 기준:

• 18세 이상의 연령.
• 전혈 기증자는 동종 전혈 기증을 위한 DTM 포함 기준을 충족해야 합니다.

PBMC 기증자 제외 기준:

• 바베시아증을 앓았습니다.
• 위험에 처해 있거나 크로이츠펠트-야콥병에 걸렸습니다.
• 연구책임자(PI)의 재량에 따라 세포 준비를 방해할 수 있는 스테로이드 요법 또는 기타 약물 치료를 받거나 예방 접종을 받은 경우.
• PI가 결정한 바와 같이 성분 채집 절차 동안 지원자에게 해를 끼칠 수 있는 진행 중인 질병이 있습니다.
• 11세 이후로 황색 황달, 간 질환 또는 간염을 앓았습니다.
• 조절되지 않는 당뇨병이 있습니다.
• 혈액 악성 종양 또는 출혈 이상이 있습니다.
• 지난 12개월 동안 모든 유형의 장기 이식을 받았습니다.
• 언제든지 이종 이식을 받았습니다.
• 경막 이식편을 받았습니다.
• 여성의 경우 임신 중이거나 지난 6주 이내에 출산한 적이 있습니다.
• 지난 12개월 이내에 귀나 몸에 피어싱을 했거나 문신을 한 적이 있습니다.
• 지난 12개월 이내에 수혈을 받은 적이 있습니다.
• 미국 이외의 제한된 국가에서 시간을 보냈습니다.
• 고위험 활동에 참여했습니다.

전혈 기증자에 대한 포함 기준:

• 18세 이상의 연령.
• 전혈 기증자는 동종 전혈 기증을 위한 DTM 포함 기준을 충족해야 합니다.

전혈 기증자에 대한 제외 기준:

- 동종 전혈 기증에 대한 DTM 기준을 충족하지 않는 전혈 기증자.