Høst af celler til eksperimentel kræftbehandling

• BERETNINGSKRITERIER FOR PATIENTER MED EN AKTUEL KRÆFTDIAGNOSE:

INKLUSIONSKRITERIER:

• Patienter skal have en form for kræft, der i øjeblikket undersøges med adoptivcelleterapier i NCI-SB.
• Patienten er i stand til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
• Alder større end eller lig med 18 år
• Klinisk præstationsstatus for ECOG 0 eller 1.

• Serologi

  • Seronegativ for HIV-antistof. (De eksperimentelle behandlinger, der evalueres, afhænger af et intakt immunsystem. Patienter, der er HIV-seropositive, kan have nedsat immunkompetence og kan derfor være mindre lydhøre over for den eksperimentelle behandling og mere modtagelige for dens toksicitet).
  • Seronegativ for hepatitis B overfladeantigen og seronegativ for hepatitis C antistof. Hvis hepatitis C-antistoftesten er positiv, skal patienten testes for tilstedeværelsen af ​​antigen ved RT-PCR og være HCV RNA-negativ.
• Læsioner, der vil blive høstet til generering af TIL, bør være tilgængelige via standard kirurgiske eller radiologiske teknikker og være forbundet med acceptabel morbiditet

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Aktive systemiske infektioner, koagulationsforstyrrelser eller andre større mediale sygdomme i det kardiovaskulære, respiratoriske eller immunsystem.
• Patienter, som ikke kan give korrekt informeret samtykke til den adoptive celleeksperimentelle terapi på grund af en aktiv psykiatrisk lidelse eller manglende evne til at forstå arten af ​​den foreslåede terapi og den medfølgende risiko.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide på grund af de potentielt farlige virkninger af nogle af procedurerne (f.eks. tumorbiopsi eller kirurgi til tumorresektion) på fosteret.

BERETNINGSKRITERIER FOR SUNDE FRIVILLIGE:

INKLUSIONSKRITERIER for PBMC-donorer:

• Alder større end eller lig med 18 år.
• Ikke-reaktiv for HBsAg, anti-HBc, anti-HCV, anti-HIV-1/2, HBV/HCV/HIV-1 NAT, anti-HTLV-I/II, anti-T. cruzi, West Nile Virus NAT og syfilis.
• PBMC-donorer skal opfylde de strenge adfærdsmæssige og medicinske historiekrav i henhold til gældende NCI-SB Aferesedonor SOP(er).

INKLUSIONSKRITERIER FOR Fuldblodsdonorer:

• Alder større end eller lig med 18 år.
• Fuldblodsdonorer skal opfylde DTM-inklusionskriterierne for allogen fuldblodsdonation.

EXKLUSIONSKRITERIER for PBMC-donorer:

• Har haft babesiosis.
• Er i fare eller har Creutzfeld-Jakobs sygdom.
• Er i steroidbehandling eller anden medicin eller har modtaget vaccination, der kan interferere med celleforberedelse efter Principal Investigators (PI) skøn.
• Har en igangværende sygdom, der ville forårsage skade på den frivillige under afereseproceduren som bestemt af PI.
• Har haft gul gulsot, leversygdom eller hepatitis siden 11-årsalderen.
• Har ukontrolleret diabetes.
• Har en hæmatologisk malignitet eller blødningsabnormiteter.
• Har modtaget enhver form for organtransplantation inden for de seneste 12 måneder.
• Har til enhver tid gennemgået xenotransplantation.
• Har fået et dura mater-transplantat.
• Hvis kvinden er gravid eller har født inden for de sidste seks uger.
• Har haft en øre- eller kropspiercing eller tatovering inden for de seneste 12 måneder.
• Har haft en blodtransfusion inden for de seneste 12 måneder.
• Har brugt tid uden for USA til et begrænset land.
• Har deltaget i højrisikoaktiviteter.

INKLUSIONSKRITERIER for fuldblodsdonorer:

• Alder større end eller lig med 18 år.
• Fuldblodsdonorer skal opfylde DTM-inklusionskriterierne for allogen fuldblodsdonation.

EXKLUSIONSKRITERIER for fuldblodsdonorer:

-Fuldblodsdonorer, der ikke opfylder DTM-kriterierne for allogen fuldblodsdonation.