実験的な癌治療のための細胞の収穫

• 現在癌と診断されている患者の適格基準：

包含基準:

• 患者は、現在NCI-SBで養子細胞療法を用いて研究されているがんの形態を持っている必要があります。
• -患者は書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができます
• 18歳以上
• -ECOG 0または1の臨床パフォーマンスステータス。

• 血清学

  • HIV抗体の血清陰性。 (評価されている実験的治療法は、無傷の免疫システムに依存しています。 HIV血清反応陽性の患者は、免疫能力が低下している可能性があるため、実験的治療への反応が低く、その毒性の影響を受けやすい可能性があります)。
  • B型肝炎表面抗原に対する血清陰性およびC型肝炎抗体に対する血清陰性。 C 型肝炎抗体検査が陽性の場合、患者は RT-PCR によって抗原の存在を検査し、HCV RNA 陰性でなければなりません。
• TIL の生成のために採取される病変は、標準的な外科的または放射線技術を介してアクセス可能であり、許容可能な罹患率に関連付けられている必要があります。

除外基準:

• 活動性の全身性感染症、凝固障害、または心血管系、呼吸器系、または免疫系のその他の主要な内科疾患。
• -アクティブな精神障害または提案された治療の性質と付随するリスクを理解できないために、養子細胞実験療法に適切なインフォームドコンセントを与えることができない患者。
• 一部の処置（例：腫瘍生検または腫瘍切除のための手術）が胎児に危険な影響を与える可能性があるために妊娠している、出産の可能性のある女性。

健康なボランティアの資格基準:

PBMC ドナーの選択基準:

• 18 歳以上の年齢。
• HBsAg、抗 HBc、抗 HCV、抗 HIV-1/2、HBV/HCV/HIV-1 NAT、抗 HTLV-I/II、抗 T に対して非反応性。 cruzi、西ナイルウイルス NAT、および梅毒。
• PBMC ドナーは、該当する NCI-SB アフェレーシス ドナー SOP に従って、行動および病歴に関する厳格な要件を満たす必要があります。

全血ドナーの選択基準:

• 18 歳以上の年齢。
• 全血ドナーは、同種全血ドナーの DTM 包含基準を満たす必要があります。

PBMC ドナーの除外基準:

• バベシア症になりました。
• 危険にさらされているか、クロイツフェルト・ヤコブ病を患っています。
• -ステロイド療法またはその他の薬を服用しているか、主任研究者（PI）の裁量により細胞調製を妨げる可能性のあるワクチン接種を受けています。
• -PIによって決定されたように、アフェレーシス手順中にボランティアに害を及ぼす可能性のある進行中の病気があります。
• 11歳から黄疸、肝疾患、肝炎を患っている。
• コントロール不良の糖尿病です。
• 血液悪性腫瘍または出血異常がある。
• 過去 12 か月間に何らかの臓器移植を受けた。
• いつでも異種移植を受けている。
• 硬膜移植を受けています。
• 女性の場合、妊娠中または過去 6 週間以内に出産した。
• 過去 12 か月以内に、耳や体にピアスを開けたり、タトゥーを入れたりしたことがある。
• -過去12か月以内に輸血を受けました。
• 米国外の制限された国に滞在したことがあります。
• リスクの高い活動に参加したことがあります。

全血ドナーの選択基準:

• 18 歳以上の年齢。
• 全血ドナーは、同種全血ドナーの DTM 包含基準を満たす必要があります。

全血ドナーの除外基準:

-同種全血寄付のDTM基準を満たさない全血ドナー。