Raccolta di cellule per trattamenti sperimentali contro il cancro

• CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER PAZIENTI CON DIAGNOSI ATTUALE DI CANCRO:

CRITERIO DI INCLUSIONE:

• I pazienti devono avere una forma di cancro attualmente studiata con terapie cellulari adottive nell'NCI-SB.
• Il paziente è in grado di comprendere ed è disposto a firmare un documento di consenso informato scritto
• Età maggiore o uguale a 18 anni
• Performance status clinico di ECOG 0 o 1.

• Sierologia

  • Sieronegativo per anticorpi HIV. (I trattamenti sperimentali in fase di valutazione dipendono da un sistema immunitario intatto. I pazienti sieropositivi all'HIV possono avere una ridotta competenza immunitaria e quindi possono essere meno sensibili al trattamento sperimentale e più suscettibili alle sue tossicità).
  • Sieronegativo per l'antigene di superficie dell'epatite B e sieronegativo per l'anticorpo dell'epatite C. Se il test degli anticorpi dell'epatite C è positivo, il paziente deve essere testato per la presenza dell'antigene mediante RT-PCR ed essere negativo per l'RNA dell'HCV.
• Le lesioni che saranno raccolte per la generazione di TIL dovrebbero essere accessibili tramite tecniche chirurgiche o radiologiche standard ed essere associate a una morbilità accettabile

CRITERI DI ESCLUSIONE:

• Infezioni sistemiche attive, disturbi della coagulazione o altre principali malattie mediali del sistema cardiovascolare, respiratorio o immunitario.
• Pazienti che non possono dare il proprio consenso informato alla terapia sperimentale della cellula adottiva a causa di un disturbo psichiatrico attivo o dell'incapacità di comprendere la natura della terapia proposta e il rischio che ne consegue.
• Donne in età fertile che sono in gravidanza a causa degli effetti potenzialmente pericolosi di alcune delle procedure (ad es. biopsia del tumore o intervento chirurgico per la resezione del tumore) sul feto.

CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER VOLONTARI IN SALUTE:

CRITERI DI INCLUSIONE per i donatori PBMC:

• Età maggiore o uguale a 18 anni.
• Non reattivo per HBsAg, anti-HBc, anti-HCV, anti-HIV-1/2, HBV/HCV/HIV-1 NAT, anti-HTLV-I/II, anti-T. cruzi, virus del Nilo occidentale NAT e sifilide.
• I donatori PBMC devono soddisfare i severi requisiti comportamentali e anamnestici previsti dalle SOP applicabili per i donatori di aferesi NCI-SB.

CRITERI DI INCLUSIONE PER I DONATORI DI SANGUE INTERO:

• Età maggiore o uguale a 18 anni.
• I donatori di sangue intero devono soddisfare i criteri di inclusione DTM per la donazione di sangue intero allogenico.

CRITERI DI ESCLUSIONE per i donatori PBMC:

• Ha avuto la babesiosi.
• È a rischio o ha la malattia di Creutzfeld-Jakob.
• È in terapia con steroidi o qualsiasi altro farmaco o ha ricevuto una vaccinazione che potrebbe interferire con la preparazione delle cellule a discrezione del Principal Investigator (PI).
• Ha una malattia in corso che potrebbe causare danni al volontario durante la procedura di aferesi come determinato dal PI.
• Ha avuto ittero giallo, malattie del fegato o epatite dall'età di 11 anni.
• Ha il diabete non controllato.
• Ha una neoplasia ematologica o eventuali anomalie emorragiche.
• Ha ricevuto qualsiasi tipo di trapianto di organi negli ultimi 12 mesi.
• Ha subito xenotrapianti in qualsiasi momento.
• Ha ricevuto un innesto di dura madre.
• Se femmina, è incinta o ha partorito nelle ultime sei settimane.
• Ha avuto piercing o tatuaggi all'orecchio o al corpo negli ultimi 12 mesi.
• Ha subito una trasfusione di sangue negli ultimi 12 mesi.
• Ha trascorso del tempo al di fuori degli Stati Uniti in un paese con restrizioni.
• Ha partecipato a qualsiasi attività ad alto rischio.

CRITERI DI INCLUSIONE per donatori di sangue intero:

• Età maggiore o uguale a 18 anni.
• I donatori di sangue intero devono soddisfare i criteri di inclusione DTM per la donazione di sangue intero allogenico.

CRITERI DI ESCLUSIONE per i donatori di sangue intero:

-Donatori di sangue intero che non soddisfano i criteri DTM per la donazione di sangue intero allogenico.