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재발성 또는 불응성 Hodgkin 림프종을 앓고 있는 젊은 환자를 치료하기 위한 젬시타빈 및 비노렐빈

2013년 7월 25일 업데이트: Children's Oncology Group

재발성 또는 불응성 호지킨병이 있는 소아에서 주간 젬시타빈 및 비노렐빈에 대한 제2상 연구

이론적 근거: 젬시타빈 및 비노렐빈과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 암세포가 성장을 멈추거나 죽습니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 이 2상 시험은 비노렐빈과 함께 젬시타빈을 투여하는 것이 재발성 또는 불응성 Hodgkin 림프종을 가진 젊은 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 젬시타빈과 비노렐빈으로 치료한 재발성 또는 불응성 Hodgkin 림프종 소아 환자의 반응률을 결정합니다.
  • 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다.

개요: 이것은 비무작위, 다기관 연구입니다.

환자는 1일 및 8일에 6-10분에 걸쳐 비노렐빈 IV를 투여받고 100분에 걸쳐 젬시타빈 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 9일에 시작하여 적어도 7일 동안 계속해서 혈구 수가 회복될 때까지 매일 피하로 필그라스팀(G-CSF)을 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최소 2코스 동안 21일마다 반복됩니다. 2 과정 후 반응하는 질병이 있는 환자는 연구 이외의 줄기 세포 이식으로 직접 진행하거나 2 추가 과정을 받을 수 있습니다. 2개 코스 후 안정적인 질병을 가진 환자는 최소 2개의 추가 코스를 받습니다. 4 과정 이후에도 계속 안정하거나 반응하는 질병(질병 진행 없음)이 있는 환자는 최대 1년 동안 연구 치료를 계속 받거나 치료 의사의 재량에 따라 대체 요법에 대한 연구를 중단할 수 있습니다.

생존을 위해 환자를 추적합니다.

예상 발생: 총 13-26명의 환자가 1.5년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama-Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242-2814
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
      • Madera, California, 미국, 93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • San Diego, California, 미국, 92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center - San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19899
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Orlando, Florida, 미국, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Savannah, Georgia, 미국, 31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 95813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Springfield, Illinois, 미국, 62794-9620
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074-9308
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0238
        • C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503-2560
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • St. Barnabas Medical Center Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07962
        • Overlook Hospital
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208-3419
        • Albany Medical Center Hospital
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Brooklyn, New York, 미국, 11201-5493
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308-1062
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5000
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195-5217
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44501
        • Tod Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • T.C. Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6310
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78466
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104-9958
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Houston, Texas, 미국, 77030-2399
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507-1971
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99220-2555
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25302
        • West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
      • Geneva, 스위스, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • University of Alberta Hospital
      • Sherbrooke, Alberta, 캐나다, J1H5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
      • Santurce, 푸에르토 리코, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 다음 조직학 중 하나를 가진 조직학적으로 확인된 Hodgkin 림프종*:

    • 달리 지정되지 않음(NOS)
    • 혼합 세포성 NOS
    • 림프구성 고갈

      • NOS
      • 미만성 섬유증
      • 망상
    • 림프구성 우세

      • NOS
      • 퍼지다
      • 결절성
    • 부육아종
    • 육아종
    • 육종
    • 결절성 경화증

      • 세포기
      • NOS
      • 림프구성 우세
      • 혼합 세포성
      • 림프구 고갈 참고: *과립구감소증 및/또는 혈소판감소증이 있는 골수로 전이되는 질병은 허용되지만 혈액학적 독성에 대해 평가할 수 없습니다.
  • 임상적 또는 방사선학적 기준으로 측정 가능한 질병
  • 재래식 요법에 대한 재발성 또는 불응성

    • 이전에 최소 2가지의 세포 독성 화학 요법을 받았습니다.
  • 이전에 다음 중 하나로 치료받은 IA기 또는 IIA기 결절 질환 없음:

    • 방사선 요법만
    • 이전 화학 요법의 4개 과정 이하

환자 특성:

나이

  • 30세 이하

실적현황

  • Karnofsky 50-100% (16세 이상)
  • Lansky 50-100%(16세 이하) 또는
  • ECOG 0-2

기대 수명

  • 최소 8주

조혈

  • 질병 특성 참조
  • 절대 호중구 수 ≥ 750/mm^3
  • 혈소판 수 ≥ 75,000/mm^3(수혈 독립적, 이전 혈소판 수혈 후 ≥ 3일로 정의됨)

간

  • 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
  • ALT ≤ ULN의 2.5배

신장

  • 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 ≥ 70mL/분 또는
  • 연령에 따른 크레아티닌은 다음과 같습니다.

    • 0.8mg/dL 이하(5세 이하)
    • 1.0mg/dL 이하(6~10세)
    • 1.2mg/dL 이하(11~15세)
    • 1.5mg/dL 이하(15세 이상)

폐

  • DLCO ≥ 50%
  • FEV_1 ≥ 50%
  • 생명력 ≥ 50%
  • 안정 시 호흡곤란의 증거 없음
  • 운동 불내성 없음

다른

  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 발작 장애는 환자가 항경련제를 복용하고 장애가 잘 조절되는 경우 허용됩니다.
  • 활동성 이식편대숙주병의 증거 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

  • 이전 면역 요법에서 회복
  • 이전 동종 줄기 세포 이식(SCT) 이후 최소 6개월
  • 이전 생물학적 제제 이후 최소 7일
  • 이전 자가 SCT 이후 3개월 이상
  • 이전 성장 인자 이후 1주일 이상
  • 동시 면역 조절제 없음

화학 요법

  • 질병 특성 참조
  • 이전 골수억제 화학요법(니트로소우레아의 경우 4주) 이후 2주 이상 경과하고 회복됨
  • 사전 젬시타빈 및 비노렐빈 조합 없음(즉, 서로 1주 이내에 투여)

    • 사전 젬시타빈 또는 비노렐빈 단독 투여는 허용됩니다.
  • 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

  • 항구토제 또는 이식편대숙주병 조절을 위한 코르티코스테로이드를 포함한 동시 스테로이드 없음

    • 동시 코르티코스테로이드는 다음 적응증에만 허용됩니다.

      • 뇌하수체/부신 반응이 억제된 환자의 부신 위기
      • 비심인성 폐부종
      • 암포테리신에 대한 알레르기 반응 또는 저용량 하이드로코르티손(100mg/m^2 미만)으로 치료한 수혈

방사선 요법

  • 질병 특성 참조
  • 이전 방사선 치료 후 최소 3주 및 회복

수술

  • 명시되지 않은

다른

  • 동시 면역억제제 허용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
환자는 1일 및 8일에 6-10분에 걸쳐 비노렐빈 타르트레이트 IV를 투여받고 100분에 걸쳐 젬시타빈 염산염 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 9일에 시작하여 적어도 7일 동안 혈구 수가 회복될 때까지 매일 피하로 필그라스팀(G-CSF)을 투여받습니다. . 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최소 2코스 동안 21일마다 반복됩니다. 2 과정 후 반응하는 질병이 있는 환자는 연구 이외의 줄기 세포 이식으로 직접 진행하거나 2 추가 과정을 받을 수 있습니다. 2개 코스 후 안정적인 질병을 가진 환자는 최소 2개의 추가 코스를 받습니다. 4 과정 이후에도 계속 안정하거나 반응하는 질병(질병 진행 없음)이 있는 환자는 최대 1년 동안 연구 치료를 계속 받거나 치료 의사의 재량에 따라 대체 요법에 대한 연구를 중단할 수 있습니다.
경구 또는 IV로 투여, 9일째부터 최소 7일 동안 ANC가 1,500/uL 이상이 될 때까지 매일 5마이크로그램/kg/용량(최대 10마이크로그램/kg/용량).
다른 이름들:
  • G-CSF
  • 과립구 콜로니 자극 인자
  • r-metHuG-CSF
  • 뉴포겐
  • NSC # 614629
1일과 8일에 500ml NS에서 100분에 걸쳐 1000mg/m2/용량의 IV 투여
다른 이름들:
  • 젬자
  • NSC #613327
6-10분에 걸쳐 IV를 제공합니다(중심 정맥 카테터). 1일과 8일에 용량 25 mg/m2/용량
다른 이름들:
  • 네이블바인
  • NSC #608210

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 반응률
기간: 최대 1년
적절한 종양 반응은 모든 평가에서 CR, VGPR 또는 PR을 달성하는 것으로 정의됩니다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독성
기간: 치료 완료 후 최대 4주
독성 사망, 간, 심장 또는 신장 독성, 혈액학적 독성, 폐 독성 또는 기타 3등급 또는 4등급 독성
치료 완료 후 최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Peter Cole, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2003년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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