Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gemcitabin og Vinorelbin til behandling af unge patienter med tilbagevendende eller refraktær Hodgkins lymfom

25. juli 2013 opdateret af: Children's Oncology Group

Et fase II-studie af ugentligt gemcitabin og vinorelbin hos børn med tilbagevendende eller refraktær Hodgkins sygdom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom gemcitabin og vinorelbin, bruger forskellige måder at forhindre kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere kræftceller.

FORMÅL: Dette fase II-studie undersøger, hvor godt det at give gemcitabin sammen med vinorelbin virker ved behandling af unge patienter med recidiverende eller refraktær Hodgkins lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem responsraten for pædiatriske patienter med recidiverende eller refraktær Hodgkins lymfom behandlet med gemcitabin og vinorelbin.
  • Bestem toksiciteten af ​​denne kur hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en ikke-randomiseret, multicenter undersøgelse.

Patienterne får vinorelbin IV over 6-10 minutter og gemcitabin IV over 100 minutter på dag 1 og 8. Patienterne får også filgrastim (G-CSF) subkutant dagligt, begyndende på dag 9 og fortsætter i mindst 7 dage, og indtil blodtallene er genoprettet. Behandlingen gentages hver 21. dag i mindst 2 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med reagerende sygdom efter 2 forløb kan gå direkte til stamcelletransplantation uden for studiet ELLER modtage 2 yderligere forløb. Patienter med stabil sygdom efter 2 forløb får mindst 2 yderligere forløb. Patienter med fortsat stabil eller responderende sygdom (uden sygdomsprogression) efter 4 forløb kan fortsætte med at modtage undersøgelsesbehandling i op til 1 år eller afbryde undersøgelsen til alternativ terapi efter den behandlende læges skøn.

Patienterne følges for overlevelse.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 13-26 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 1,5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • University of Alberta Hospital
      • Sherbrooke, Alberta, Canada, J1H5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama-Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242-2814
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
      • Madera, California, Forenede Stater, 93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center - San Diego
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19899
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 95813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62794-9620
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074-9308
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0238
        • C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503-2560
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
        • St. Barnabas Medical Center Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
        • Overlook Hospital
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208-3419
        • Albany Medical Center Hospital
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201-5493
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308-1062
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5000
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195-5217
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
        • Tod Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5039
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • T.C. Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6310
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78466
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104-9958
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-2399
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507-1971
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99220-2555
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25302
        • West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet Hodgkins lymfom* med en af ​​følgende histologier:

    • Ikke andet angivet (NOS)
    • Blandet cellularitet NOS

    • Lymfocytisk udtømning

      • NOS
      • Diffus fibrose
      • Retikulær

    • Lymfocytisk overvægt

      • NOS
      • Diffus
      • Nodulær
    • Paragranulom
    • Granulom
    • Sarkom

    • Nodulær sklerose

      • Cellulær fase
      • NOS
      • Lymfocytisk overvægt
      • Blandet cellularitet
      • Lymfocytisk depletering BEMÆRK: *Sygdom metastaserende til knoglemarv med granulocytopeni og/eller trombocytopeni er tilladt, men kan ikke evalueres for hæmatologisk toksicitet
  • Målbar sygdom ved kliniske eller radiografiske kriterier

  • Tilbagefaldende eller refraktær over for konventionel behandling

    • Modtaget mindst 2 tidligere cytotoksiske kemoterapi-regimer

  • Ingen stadium IA eller IIA nodal sygdom tidligere behandlet med nogen af ​​følgende:

    • Kun strålebehandling
    • Ikke mere end 4 forløb med forudgående kemoterapi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • 30 og derunder

Præstationsstatus

  • Karnofsky 50-100% (over 16 år)
  • Lansky 50-100 % (16 og derunder) ELLER
  • ØKOG 0-2

Forventede levealder

  • Mindst 8 uger

Hæmatopoietisk

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Absolut neutrofiltal ≥ 750/mm^3
  • Blodpladeantal ≥ 75.000/mm^3 (transfusionsuafhængig, defineret som ≥ 3 dage siden tidligere blodpladetransfusion)

Hepatisk

  • Bilirubin ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
  • ALT ≤ 2,5 gange ULN

Renal

  • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrationshastighed ≥ 70 ml/min. ELLER

  • Kreatinin baseret på alder som følger:

    • Ikke mere end 0,8 mg/dL (5 år og derunder)
    • Ikke mere end 1,0 mg/dL (alder 6 til 10)
    • Ikke mere end 1,2 mg/dL (11 til 15 år)
    • Ikke mere end 1,5 mg/dL (over 15 år)

Pulmonal

  • DLCO ≥ 50 %
  • FEV_1 ≥ 50 %
  • Vital kapacitet ≥ 50 %
  • Ingen tegn på dyspnø i hvile
  • Ingen træningsintolerance

Andet

  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal anvende effektiv prævention under og i 3 måneder efter deltagelse i undersøgelsen
  • Anfaldslidelse tilladt, forudsat at patienten er på antikonvulsiva og lidelsen er velkontrolleret
  • Ingen tegn på aktiv graft-versus-host-sygdom

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Kom sig efter tidligere immunterapi
  • Mindst 6 måneder siden forudgående allogen stamcelletransplantation (SCT)
  • Mindst 7 dage siden tidligere biologiske midler
  • Mere end 3 måneder siden tidligere autolog SCT
  • Mere end 1 uge siden tidligere vækstfaktorer
  • Ingen samtidige immunmodulerende midler

Kemoterapi

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Mere end 2 uger siden tidligere myelosuppressiv kemoterapi (4 uger for nitrosoureas) og restitueret

  • Ingen tidligere gemcitabin og vinorelbin i kombination (dvs. administreret inden for 1 uge efter hinanden)

    • Tidligere gemcitabin eller vinorelbin administreret alene er tilladt
  • Ingen anden samtidig kemoterapi

Endokrin terapi

  • Ingen samtidige steroider, inklusive kortikosteroider som et antiemetikum eller til kontrol af graft-versus-host-sygdom

    • Samtidige kortikosteroider er kun tilladt til følgende indikationer:

      • Binyrekrise hos patienter med undertrykt hypofyse/binyrerespons
      • Ikke-kardiogent lungeødem
      • Allergiske reaktioner på amphotericin eller transfusioner behandlet med lavdosis hydrocortison (mindre end 100 mg/m^2)

Strålebehandling

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Mindst 3 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Andet

  • Samtidig immunsuppressive medicin tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Patienterne får vinorelbinetartrat IV over 6-10 minutter og gemcitabinhydrochlorid IV over 100 minutter på dag 1 og 8. Patienterne får også filgrastim (G-CSF) subkutant dagligt, begyndende på dag 9 og fortsætter i mindst 7 dage, og indtil blodtallene er genoprettet . Behandlingen gentages hver 21. dag i mindst 2 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med reagerende sygdom efter 2 forløb kan gå direkte til stamcelletransplantation uden for studiet ELLER modtage 2 yderligere forløb. Patienter med stabil sygdom efter 2 forløb får mindst 2 yderligere forløb. Patienter med fortsat stabil eller responderende sygdom (uden sygdomsprogression) efter 4 forløb kan fortsætte med at modtage undersøgelsesbehandling i op til 1 år eller afbryde undersøgelsen til alternativ terapi efter den behandlende læges skøn.
Biologisk: filgrastim
Indgivet gennem munden eller IV, 5 mikrogram/kg/dosis (op til 10 mikrogram/kg/dosis) dagligt startende på dag 9 i minimum 7 dage og indtil ANC er større eller lig med 1.500/uL.
Andre navne:
  • G-CSF
  • Granulocytkoloni-stimulerende faktor
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC # 614629
Medicin: gemcitabin hydrochlorid
Givet IV over 100 minutter dosis 1000 mg/m2/dosis i 500 ml NS på dag 1 og 8
Andre navne:
  • Gemzar
  • NSC #613327
Medicin: vinorelbin tartrat
Gives IV over 6-10 minutter (centralt venekateter). Dosis 25 mg/m2/dosis på dag 1 og 8
Andre navne:
  • Navlebine
  • NSC #608210

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorresponsrate
Tidsramme: Op til 1 år
Tilstrækkelig tumorrespons er defineret som opnåelse af CR, VGPR eller PR ved enhver evaluering.
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toksiciteter
Tidsramme: Op til 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Toksisk død, lever-, hjerte- eller nyretoksicitet, hæmatologisk toksicitet, pulmonal toksicitet eller anden grad 3 eller 4 toksicitet
Op til 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Peter Cole, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2003

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHOD0321
  • CDR0000331915 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)
  • COG-AHOD0321 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner