Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemcitabin och Vinorelbin vid behandling av unga patienter med återkommande eller refraktär Hodgkins lymfom

25 juli 2013 uppdaterad av: Children's Oncology Group

En fas II-studie av veckovis gemcitabin och vinorelbin hos barn med återkommande eller refraktär Hodgkins sjukdom

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi, som gemcitabin och vinorelbin, använder olika sätt för att stoppa cancerceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera mer än ett läkemedel kan döda fler cancerceller.

SYFTE: Denna fas II-studie studerar hur bra att ge gemcitabin tillsammans med vinorelbin fungerar vid behandling av unga patienter med återkommande eller refraktärt Hodgkins lymfom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm svarsfrekvensen för pediatriska patienter med återkommande eller refraktärt Hodgkins lymfom som behandlats med gemcitabin och vinorelbin.
  • Bestäm toxiciteten av denna regim hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en icke-randomiserad multicenterstudie.

Patienterna får vinorelbin IV under 6-10 minuter och gemcitabin IV under 100 minuter dag 1 och 8. Patienterna får även filgrastim (G-CSF) subkutant dagligen med början på dag 9 och fortsätter i minst 7 dagar och tills blodvärdena återhämtar sig. Behandlingen upprepas var 21:e dag i minst 2 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter med svarande sjukdom efter 2 kurer kan fortsätta direkt till stamcellstransplantation utanför studien ELLER få 2 ytterligare kurer. Patienter med stabil sjukdom efter 2 kurer får minst 2 ytterligare kurer. Patienter med fortsatt stabil eller svarande sjukdom (utan sjukdomsprogression) efter 4 kurer kan fortsätta att få studiebehandling i upp till 1 år eller avbryta studien för alternativ terapi efter bedömning av den behandlande läkaren.

Patienterna följs för överlevnad.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 13-26 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 1,5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama-Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Förenta staterna, 90242-2814
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
      • Madera, California, Förenta staterna, 93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center - San Diego
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 95813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62794-9620
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074-9308
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0238
        • C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503-2560
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
      • Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
        • St. Barnabas Medical Center Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07962
        • Overlook Hospital
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208-3419
        • Albany Medical Center Hospital
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201-5493
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308-1062
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5000
        • Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195-5217
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44501
        • Tod Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5039
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • T.C. Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6310
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78466
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104-9958
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-2399
        • Baylor University Medical Center - Houston
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3993
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507-1971
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99220-2555
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25302
        • West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • University of Alberta Hospital
      • Sherbrooke, Alberta, Kanada, J1H5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group Geneva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftat Hodgkins lymfom* med någon av följande histologier:

    • Ej annat specificerat (NOS)
    • Blandad cellularitet NOS

    • Lymfocytisk utarmning

      • NOS
      • Diffus fibros
      • Retikulär

    • Lymfocytisk övervikt

      • NOS
      • Diffus
      • Nodulär
    • Paragranulom
    • Granulom
    • Sarkom

    • Nodulär skleros

      • Cellulär fas
      • NOS
      • Lymfocytisk övervikt
      • Blandad cellularitet
      • Lymfocytutarmning OBS: *Sjukdom som är metastaserad i benmärgen med granulocytopeni och/eller trombocytopeni är tillåten, men kan inte utvärderas för hematologisk toxicitet
  • Mätbar sjukdom enligt kliniska eller radiografiska kriterier

  • Återfall eller refraktär mot konventionell terapi

    • Fick minst 2 tidigare cytotoxiska kemoterapiregimer

  • Ingen nodalsjukdom i stadium IA eller IIA tidigare behandlad med något av följande:

    • Endast strålbehandling
    • Högst 4 kurer av tidigare kemoterapi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder

  • 30 och under

Prestationsstatus

  • Karnofsky 50-100 % (över 16 år)
  • Lansky 50-100 % (16 och under) ELLER
  • ECOG 0-2

Förväntad livslängd

  • Minst 8 veckor

Hematopoetisk

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Absolut antal neutrofiler ≥ 750/mm^3
  • Trombocytantal ≥ 75 000/mm^3 (transfusionsoberoende, definierat som ≥ 3 dagar sedan föregående blodplättstransfusion)

Lever

  • Bilirubin ≤ 1,5 gånger övre normalgräns (ULN)
  • ALT ≤ 2,5 gånger ULN

Njur

  • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulär filtrationshastighet ≥ 70 ml/min ELLER

  • Kreatinin baserat på ålder enligt följande:

    • Inte mer än 0,8 mg/dL (5 år och yngre)
    • Inte mer än 1,0 mg/dL (ålder 6 till 10)
    • Inte mer än 1,2 mg/dL (ålder 11 till 15)
    • Inte mer än 1,5 mg/dL (över 15 år)

Lung

  • DLCO ≥ 50 %
  • FEV_1 ≥ 50 %
  • Vitalkapacitet ≥ 50 %
  • Inga tecken på dyspné i vila
  • Ingen träningsintolerans

Övrig

  • Inte gravid eller ammande
  • Negativt graviditetstest
  • Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel under och i 3 månader efter deltagande i studien
  • Anfallsstörning tillåts förutsatt att patienten är på antikonvulsiva medel och störningen är väl kontrollerad
  • Inga tecken på aktiv graft-versus-host-sjukdom

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi

  • Återställd från tidigare immunterapi
  • Minst 6 månader sedan tidigare allogen stamcellstransplantation (SCT)
  • Minst 7 dagar sedan tidigare biologiska medel
  • Mer än 3 månader sedan tidigare autolog SCT
  • Mer än 1 vecka sedan tidigare tillväxtfaktorer
  • Inga samtidiga immunmodulerande medel

Kemoterapi

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Mer än 2 veckor sedan tidigare myelosuppressiv kemoterapi (4 veckor för nitrosoureas) och återhämtat sig

  • Inget tidigare gemcitabin och vinorelbin i kombination (dvs administrerat inom 1 vecka efter varandra)

    • Tidigare gemcitabin eller vinorelbin administrerat ensamt är tillåtet
  • Ingen annan samtidig kemoterapi

Endokrin terapi

  • Inga samtidiga steroider, inklusive kortikosteroider som antiemetikum eller för kontroll av graft-versus-host-sjukdom

    • Samtidiga kortikosteroider tillåts endast för följande indikationer:

      • Binjurekris hos patienter med undertryckt hypofys/binjuresvar
      • Icke-kardiogent lungödem
      • Allergiska reaktioner mot amfotericin eller transfusioner behandlade med lågdos hydrokortison (mindre än 100 mg/m^2)

Strålbehandling

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Minst 3 veckor sedan tidigare strålbehandling och återställd

Kirurgi

  • Ej angivet

Övrig

  • Samtidiga immunsuppressiva läkemedel tillåts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Patienterna får vinorelbin tartrat IV under 6-10 minuter och gemcitabinhydroklorid IV under 100 minuter dag 1 och 8. Patienterna får också filgrastim (G-CSF) subkutant dagligen med början på dag 9 och fortsätter i minst 7 dagar och tills blodvärdena återhämtar sig . Behandlingen upprepas var 21:e dag i minst 2 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter med svarande sjukdom efter 2 kurer kan fortsätta direkt till stamcellstransplantation utanför studien ELLER få 2 ytterligare kurer. Patienter med stabil sjukdom efter 2 kurer får minst 2 ytterligare kurer. Patienter med fortsatt stabil eller svarande sjukdom (utan sjukdomsprogression) efter 4 kurer kan fortsätta att få studiebehandling i upp till 1 år eller avbryta studien för alternativ terapi efter bedömning av den behandlande läkaren.
Biologisk: filgrastim
Ges genom munnen eller intravenöst, 5 mikrogram/kg/dos (upp till 10 mikrogram/kg/dos) dagligen med start dag 9 i minst 7 dagar och tills ANC är större eller lika med 1 500/uL.
Andra namn:
  • G-CSF
  • Granulocytkolonistimulerande faktor
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • NSC # 614629
Läkemedel: gemcitabinhydroklorid
Givet IV under 100 minuter dos 1000 mg/m2/dos i 500 ml NS dag 1 och 8
Andra namn:
  • Gemzar
  • NSC #613327
Läkemedel: vinorelbin tartrat
Ges IV under 6-10 minuter (central venkateter). Dos 25 mg/m2/dos dag 1 och 8
Andra namn:
  • Navelbine
  • NSC #608210

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörsvarsfrekvens
Tidsram: Upp till 1 år
Adekvat tumörsvar definieras som att uppnå CR, VGPR eller PR vid vilken utvärdering som helst.
Upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Toxiciteter
Tidsram: Upp till 4 veckor efter avslutad behandling
Toxisk död, lever-, hjärt- eller njurtoxicitet, hematologisk toxicitet, pulmonell toxicitet eller annan grad 3 eller 4 toxicitet
Upp till 4 veckor efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Peter Cole, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2003

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AHOD0321
  • CDR0000331915 (Annan identifierare: Clinical Trials.gov)
  • COG-AHOD0321 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på filgrastim

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera