잘 조절되지 않는 천식 청소년/성인 환자의 소기도에 대한 QVAR vs Flovent Diskus의 효능
2021년 11월 19일 업데이트: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
잘 조절되지 않는 천식 청소년 및 성인 환자의 소기도에 대한 HFA 추진 Beclomethasone Dipropionate 정량 흡입기와 Fluticasone Propionate 다회 건조 분말 흡입기의 임상적 효능 평가
이 연구의 주요 목적은 잘 조절되지 않는 천식 환자에게 매일 2회 투여되는 흡입용 플루티카손 프로피오네이트 분말과 비교하여 작은 기도에 대한 베클로메타손 디프로피오네이트 HFA의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 잘 조절되지 않는 천식;
- 지난 7일 동안 하루 평균 2회 이상의 알부테롤 사용 또는 지난 7일 중 5일 동안 천식 증상이 있거나 지난 7일 동안 최소 한 번 천식으로 인해 밤에 깨거나 지난 3개월 동안 적어도 한 번 경구 또는 정맥 스테로이드.
제외 기준:
- 비염에 대한 면역요법, 경구 면역요법 또는 단기 코스(러시) 면역요법의 증량 투여량을 받는 피험자;
- 베타 차단제, MAO 억제제, 삼환계 항우울제, 경구 또는 비강내 항콜린제가 필요합니다.
- 기관지염, 폐기종, 활동성 결핵, 기관지확장증 또는 낭포성 섬유증을 포함하되 이에 국한되지 않는 비천식성 급성 또는 만성 폐 질환의 병력 및/또는 존재;
- 임상적으로 유의한 심혈관 질환, 임상적으로 유의한 간, 신장 또는 내분비 기능 장애, 뇌졸중, 조절되지 않는 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 경련 장애, 기저 세포 암종 이외의 신생물성 질환 및 유의한 정신 질환의 병력 및/또는 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Qvar
Qvar 160mcg 1일 2회
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Qvar(HFA 추진 베클로메타손 디프로피오네이트 정량 흡입기) 160mcg 1일 2회, 12주 동안
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활성 비교기: 플로벤트 디스커스
Flovent Diskus 200 mcg 하루 두 번
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Flovent Diskus(플루티카손 프로피오네이트 다중 용량 건조 분말 흡입기) 12주 동안 매일 두 번 200mcg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선(0주)에서 12주까지 흡입 후 퍼센트 예측 FEF 25-75(%)의 변화
기간: 최종 방문
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최종 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12주차에 예상 FEV1(%)의 백분율로 투여 전에서 투여 후 15분까지의 평균 및 평균 변화
기간: 12주차
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2003년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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