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대기자 명단 통제와 비교한 강박적 비축의 인지 및 행동적 치료의 파일럿 시험

2020년 1월 16일 업데이트: Boston University Charles River Campus

강박적 비축의 인지 및 행동적 치료

이 연구는 과도한 획득, 물건 버리기 어려움, 집안의 어수선함 등을 포함하는 저장 장애 증상에 대한 전문적인 인지 및 행동 치료를 개발하고 테스트했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

강박적 비축은 소유물을 과도하게 획득하고, 소유물을 버리기 어렵고, 지나치게 어수선한 것이 특징입니다. 이 상태는 다른 강박 스펙트럼 장애를 치료하는 데 효과적인 것으로 입증된 표준 약리학 및 심리 치료 개입에 내성이 있습니다. 이 연구는 축적 증상을 치료하기 위해 고안된 전문화된 인지 행동 치료(CBT)의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.

이 연구는 세 단계로 구성됩니다. 1단계에서는 대기자 명단 시험에 사용하기에 적합한 개입을 개발하기 위해 이전 연구의 파일럿 데이터를 조사했습니다. 2단계에서는 파일럿 연구 정보를 사용하여 강박적 저장에 대한 치료 매뉴얼을 개발하고 테스트했습니다. 이 단계에서 치료는 치료 기간과 기술 선택의 변화를 허용하기 위해 유연하게 적용되었습니다. 3상 동안 참가자들은 CBT의 26주 세션 또는 12주 대기자 명단에 무작위로 배정된 후 26개 세션의 고정 기간 동안 적극적인 치료를 받았습니다. 치료사의 순응도 및 능력은 오디오 테이프 치료 세션을 통해 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Hartford Hospital, Institute of Living
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • BostonUCRC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도 이상의 비축 증상을 보임
  • Boston, MA 또는 Hartford, CT에서 45분 이내에 거주해야 합니다.

제외 기준:

  • 비축을 위한 인지 행동 치료 10회 이상
  • 동시 정신 요법 또는 약물
  • 자살, 정신병 또는 기타 입원이 필요한 정신과적 증상
  • 양극성 장애의 조증 단계의 일부인 강박 구매 증상
  • 연구를 방해할 정신 지체, 치매, 뇌 손상 또는 기타 인지 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저장장애에 대한 인지행동치료
인지 행동 치료에는 26개의 동기 강화 세션이 포함되었습니다. 분류, 구성 및 문제 해결을 위한 기술 훈련; 잡동사니를 제거하고 소유물을 정리하기 위해 새 물건을 구입하지 않고 소유물을 버리지 않는 직접적인 연습; 소유물에 대한 믿음을 평가하기 위한 인지 치료; 재발 방지 기술.
NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
참가자들은 12주 동안 치료를 받기 위해 기다렸습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재고 수정 저장
기간: 기준선에서 12주차로 변경; 기준선에서 26주차로 변경
비축 심각도에 대한 자가 보고 설문지; 총 점수 범위 = 0~92; 높은 값은 더 많은 증상을 나타냅니다.
기준선에서 12주차로 변경; 기준선에서 26주차로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비축 등급 척도
기간: 기준선에서 12주차로 변경; 기준선에서 26주차로 변경
면접관은 비축 심각도를 평가하기 위해 5가지 질문으로 측정합니다. 총 점수 범위 = 0~40; 높은 값은 더 많은 증상을 나타냅니다.
기준선에서 12주차로 변경; 기준선에서 26주차로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gail Steketee, Boston University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2003년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R21MH068539 (NIH : 국립보건원)
  • DATR A2-AIA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

비식별 데이터는 저장 장애에 대한 저장 평가 및 치료 결과의 메타 분석과 같은 저장 관련 프로젝트를 수행하는 조사관과 공유되었습니다. 비식별 데이터의 공유는 요청 시 고려됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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