- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00073346
Pilottikoe kompulsiivisen hamstraamisen kognitiivisesta ja käyttäytymishoidosta verrattuna jonotuslistan hallintaan
Pakonomaisen hamstraamisen kognitiivinen ja käyttäytymishoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakonomaiselle hamstraamiselle on ominaista liiallinen omaisuuden hankkiminen, omaisuuden hylkäämisvaikeudet ja liiallinen sotku. Tämä tila on vastustuskykyinen tavanomaisille farmakologisille ja psykoterapeuttisille toimenpiteille, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi muiden pakko-oireisten kirjon häiriöiden hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää oireiden hoitoon suunnitellun erikoistuneen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuus.
Tämä tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta. Vaiheessa 1 tarkasteltiin aikaisempien tutkimusten pilottitietoja jonotuslistatutkimukseen sopivan toimenpiteen kehittämiseksi. Vaiheessa 2 pilottitutkimustietoja käytettiin kompulsiivisen hamstraamisen hoitokäsikirjan kehittämiseen ja testaamiseen. Tämän vaiheen aikana hoitoa sovellettiin joustavasti hoidon keston ja tekniikoiden valinnan vaihteluiden sallimiseksi. Vaiheen 3 aikana osallistujat jaettiin satunnaisesti 26 viikoittaiseen CBT-istuntoon tai 12 viikon jonotuslistakontrolliin, jota seurasi aktiivinen hoito kiinteän 26 istunnon keston ajan. Terapeutin sitoutumista ja pätevyyttä arvioitiin äänitetyillä terapiaistunnoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Hartford Hospital, Institute of Living
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- BostonUCRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näytä vähintään kohtalaisen vaikeita hamstrausoireita
- Täytyy asua 45 minuutin sisällä Bostonista, MA:sta tai Hartfordista, CT
Poissulkemiskriteerit:
- Kymmenen tai useampia kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoja keräilyyn
- Samanaikainen psykoterapia tai lääkkeet
- Itsetuhoiset, psykoottiset tai muut psykiatriset oireet, jotka vaativat sairaalahoitoa
- Pakonomaiset osto-oireet, jotka ovat osa kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanista vaihetta
- Kehitysvamma, dementia, aivovaurio tai muu kognitiivinen toimintahäiriö, joka häiritsisi tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kognitiivinen käyttäytymisterapia hamstraushäiriöön
Kognitiivinen käyttäytymisterapia sisälsi 26 istuntoa motivaatioparannuksia; taitojen koulutus lajittelua, järjestämistä ja ongelmanratkaisua varten; suora käytäntö olla hankkimatta uusia esineitä ja heittää pois omaisuutta sotkujen poistamiseksi ja omaisuuden järjestämiseksi; kognitiivinen terapia omaisuutta koskevien uskomusten arvioimiseksi; ja uusiutumisen ehkäisytaitoja.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Osallistujat odottivat hoitoa 12 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varaston tallentaminen - tarkistettu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12; muutos lähtötilanteesta viikkoon 26
|
Itseraportointikysely hamstrauksen vakavuuden suhteen; kokonaispistemäärä = 0 - 92; korkeammat arvot osoittavat enemmän oireita
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12; muutos lähtötilanteesta viikkoon 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hajautusluokitusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12; muutos lähtötilanteesta viikkoon 26
|
Haastattelija mittaa 5 kysymystä hamstraamisen vakavuuden arvioimiseksi; kokonaispistemäärä = 0 - 40; korkeammat arvot osoittavat enemmän oireita
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12; muutos lähtötilanteesta viikkoon 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gail Steketee, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21MH068539 (NIH)
- DATR A2-AIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .