Pilotní zkouška kognitivní a behaviorální léčby kompulzivního hromadění ve srovnání s kontrolou na čekací listině
Kognitivní a behaviorální léčba kompulzivního hromadění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kompulzivní hromadění je charakterizováno nadměrným získáváním majetku, potížemi se zbavováním majetku a nadměrným nepořádkem. Tento stav je odolný vůči standardním farmakologickým a psychoterapeutickým intervencím, které se ukázaly jako účinné při léčbě jiných obsedantně kompulzivních poruch spektra. Cílem této studie bylo zjistit účinnost specializované kognitivně behaviorální terapie (CBT) určené k léčbě příznaků hromadění.
Tato studie se skládá ze tří fází. Ve fázi 1 byly zkoumány pilotní údaje z předchozích studií za účelem vyvinutí intervence vhodné pro použití v čekací studii. Ve fázi 2 byly informace z pilotní studie použity k vytvoření a testování manuálu léčby kompulzivního hromadění. Během této fáze byla léčba aplikována flexibilně, aby bylo možné měnit délku léčby a výběr technik. Během fáze 3 byli účastníci náhodně rozděleni do 26 týdenních sezení CBT nebo do 12týdenní kontroly na čekací listině, po které následovala aktivní léčba po pevně stanovenou dobu 26 sezení. Dodržování a kompetence terapeuta byly hodnoceny prostřednictvím audionahrávek terapeutických sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Hartford Hospital, Institute of Living
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- BostonUCRC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vykazujte alespoň středně závažné příznaky hromadění
- Musí bydlet do 45 minut od Bostonu, MA nebo Hartfordu, CT
Kritéria vyloučení:
- Deset nebo více sezení kognitivně behaviorální terapie pro hromadění
- Souběžná psychoterapie nebo léky
- Sebevražedné, psychotické nebo jiné psychiatrické příznaky vyžadující hospitalizaci
- Symptomy nutkavého nakupování, které jsou součástí manické fáze bipolární poruchy
- Mentální retardace, demence, poškození mozku nebo jiná kognitivní dysfunkce, která by narušovala studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kognitivně behaviorální terapie pro poruchu hromadění
Kognitivně behaviorální terapie zahrnovala 26 sezení zaměřených na zlepšení motivace; školení dovedností pro třídění, organizování a řešení problémů; přímá praxe nenabývání nových předmětů a odhazování majetku za účelem odstranění nepořádku a uspořádání majetku; kognitivní terapie k hodnocení přesvědčení o majetku; a dovednosti prevence relapsu.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání seznamu čekatelů
Účastníci čekali na léčbu po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukládání zásob - revidováno
Časové okno: změna od výchozího stavu do týdne 12; změna z výchozího stavu na týden 26
|
Self-report dotazník závažnosti hromadění; celkový rozsah skóre = 0 až 92; vyšší hodnoty znamenají více příznaků
|
změna od výchozího stavu do týdne 12; změna z výchozího stavu na týden 26
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení hromadění
Časové okno: změna od výchozího stavu do týdne 12; změna z výchozího stavu na týden 26
|
Tazatel měří 5 otázkami k posouzení závažnosti hromadění; celkový rozsah skóre = 0 až 40; vyšší hodnoty znamenají více příznaků
|
změna od výchozího stavu do týdne 12; změna z výchozího stavu na týden 26
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gail Steketee, Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21MH068539 (NIH)
- DATR A2-AIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .