Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotforsøg med kognitiv og adfærdsmæssig behandling af kompulsiv hamstring sammenlignet med ventelistekontrol

16. januar 2020 opdateret af: Boston University Charles River Campus

Kognitiv og adfærdsmæssig behandling af kompulsiv hamstring

Denne undersøgelse udviklede og testede en specialiseret kognitiv og adfærdsmæssig behandling for symptomerne på hamstringsforstyrrelser, herunder overdreven erhvervelse, besvær med at kassere genstande og omfattende rod i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kompulsiv hamstring er karakteriseret ved overdreven erhvervelse af ejendele, vanskeligheder med at kassere ejendele og overdreven rod. Denne tilstand er resistent over for standard farmakologiske og psykoterapeutiske interventioner, der har vist sig effektive til behandling af andre tvangslidelser. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effektiviteten af ​​en specialiseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) designet til behandling af hamstringssymptomer.

Denne undersøgelse består af tre faser. I fase 1 blev pilotdata fra tidligere undersøgelser undersøgt for at udvikle en intervention egnet til brug i et ventelisteforsøg. I fase 2 blev pilotundersøgelsesoplysninger brugt til at udvikle og teste en behandlingsmanual for kompulsiv hamstring. I denne fase blev behandlingen anvendt fleksibelt for at give mulighed for variationer i behandlingsvarighed og valg af teknikker. Under fase 3 blev deltagerne tilfældigt tildelt 26 ugentlige sessioner med CBT eller til en 12-ugers ventelistekontrol, efterfulgt af aktiv behandling i en fast varighed på 26 sessioner. Terapeuternes efterlevelse og kompetence blev vurderet gennem lydoptagede terapisessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Hartford Hospital, Institute of Living
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • BostonUCRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vis mindst moderat alvorlige hamstringssymptomer
  • Skal bo inden for 45 minutter fra Boston, MA eller Hartford, CT

Ekskluderingskriterier:

  • Ti eller flere sessioner med kognitiv adfærdsterapi til hamstring
  • Samtidig psykoterapi eller medicin
  • Suicidale, psykotiske eller andre psykiatriske symptomer, der kræver indlæggelse
  • Kompulsive købssymptomer, der er en del af en manisk fase af bipolar lidelse
  • Mental retardering, demens, hjerneskade eller anden kognitiv dysfunktion, der ville forstyrre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: kognitiv adfærdsterapi til hamstringsforstyrrelse
Kognitiv adfærdsterapi omfattede 26 sessioner med motiverende forbedringer; færdighedstræning til sortering, organisering og problemløsning; direkte praksis i ikke at anskaffe nye genstande og kassere ejendele for at fjerne rod og organisere ejendele; kognitiv terapi for at evaluere overbevisninger om ejendele; og evner til at forebygge tilbagefald.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsbehandling
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrol
Deltagerne ventede på at modtage behandling i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lagring af inventar-revideret
Tidsramme: skift fra baseline til uge 12; skifte fra baseline til uge 26
Selvrapporteringsspørgeskema om sværhedsgrad af hamstring; samlet scoreinterval = 0 til 92; højere værdier indikerer flere symptomer
skift fra baseline til uge 12; skifte fra baseline til uge 26

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelsesskala for hamstring
Tidsramme: skift fra baseline til uge 12; skifte fra baseline til uge 26
Interviewer måler med 5 spørgsmål for at vurdere sværhedsgraden af ​​hamstring; samlet scoreinterval = 0 til 40; højere værdier indikerer flere symptomer
skift fra baseline til uge 12; skifte fra baseline til uge 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gail Steketee, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2003

Først opslået (SKØN)

21. november 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21MH068539 (NIH)
  • DATR A2-AIA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data er blevet delt med efterforskere, der arbejder med at hamstre relevante projekter, såsom vurdering af hamstring og metaanalyser af behandlingsresultater for hamstringsforstyrrelser. Deling af afidentificerede data vil blive overvejet efter anmodning.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner