- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00073346
Teste Piloto de Tratamento Cognitivo e Comportamental de Acumulação Compulsiva Comparado ao Controle de Lista de Espera
Tratamento Cognitivo e Comportamental da Acumulação Compulsiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acúmulo compulsivo é caracterizado pela aquisição excessiva de bens, dificuldade em descartar bens e desordem excessiva. Essa condição é resistente a intervenções farmacológicas e psicoterapêuticas padrão que se mostraram eficazes no tratamento de outros transtornos do espectro obsessivo-compulsivo. Este estudo teve como objetivo determinar a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental especializada (TCC) projetada para tratar os sintomas de acumulação.
Este estudo é composto por três fases. Na Fase 1, os dados piloto de estudos anteriores foram examinados para desenvolver uma intervenção adequada para uso em um teste de lista de espera. Na Fase 2, as informações do estudo piloto foram usadas para desenvolver e testar um manual de tratamento para acumulação compulsiva. Durante esta fase, o tratamento foi aplicado de forma flexível para permitir variações na duração do tratamento e escolha das técnicas. Durante a Fase 3, os participantes foram aleatoriamente designados para 26 sessões semanais de TCC ou para um controle de lista de espera de 12 semanas, seguido de tratamento ativo por um período fixo de 26 sessões. A adesão e a competência do terapeuta foram avaliadas por meio de sessões de terapia gravadas em áudio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Hartford Hospital, Institute of Living
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- BostonUCRC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar pelo menos sintomas de acumulação moderadamente graves
- Deve morar dentro de 45 minutos de Boston, MA ou Hartford, CT
Critério de exclusão:
- Dez ou mais sessões de terapia cognitivo-comportamental para acumulação
- Psicoterapia ou medicamentos concomitantes
- Sintomas suicidas, psicóticos ou outros sintomas psiquiátricos que requerem hospitalização
- Sintomas de compra compulsiva que fazem parte de uma fase maníaca do transtorno bipolar
- Retardo mental, demência, dano cerebral ou outra disfunção cognitiva que possa interferir no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: terapia cognitivo-comportamental para transtorno de acumulação
A terapia cognitivo-comportamental incluiu 26 sessões de melhorias motivacionais; treinamento de habilidades para classificação, organização e resolução de problemas; prática direta de não adquirir novos itens e descartar posses para remover a desordem e organizar as posses; terapia cognitiva para avaliar crenças sobre posses; e habilidades de prevenção de recaídas.
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
Os participantes esperaram para receber tratamento por 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Salvando Inventário-Revisado
Prazo: mudança desde o início até a semana 12; mudança desde o início até a semana 26
|
Questionário de autorrelato da gravidade do acúmulo; faixa de pontuação total = 0 a 92; valores mais altos indicam mais sintomas
|
mudança desde o início até a semana 12; mudança desde o início até a semana 26
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação de Acumulação
Prazo: mudança desde o início até a semana 12; mudança desde o início até a semana 26
|
Medida do entrevistador com 5 perguntas para avaliar a gravidade do acúmulo; faixa de pontuação total = 0 a 40; valores mais altos indicam mais sintomas
|
mudança desde o início até a semana 12; mudança desde o início até a semana 26
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gail Steketee, Boston University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21MH068539 (NIH)
- DATR A2-AIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .