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Teste Piloto de Tratamento Cognitivo e Comportamental de Acumulação Compulsiva Comparado ao Controle de Lista de Espera

16 de janeiro de 2020 atualizado por: Boston University Charles River Campus

Tratamento Cognitivo e Comportamental da Acumulação Compulsiva

Este estudo desenvolveu e testou um tratamento cognitivo e comportamental especializado para os sintomas do transtorno de acumulação, incluindo aquisição excessiva, dificuldade de descartar itens e desordem extensa em casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O acúmulo compulsivo é caracterizado pela aquisição excessiva de bens, dificuldade em descartar bens e desordem excessiva. Essa condição é resistente a intervenções farmacológicas e psicoterapêuticas padrão que se mostraram eficazes no tratamento de outros transtornos do espectro obsessivo-compulsivo. Este estudo teve como objetivo determinar a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental especializada (TCC) projetada para tratar os sintomas de acumulação.

Este estudo é composto por três fases. Na Fase 1, os dados piloto de estudos anteriores foram examinados para desenvolver uma intervenção adequada para uso em um teste de lista de espera. Na Fase 2, as informações do estudo piloto foram usadas para desenvolver e testar um manual de tratamento para acumulação compulsiva. Durante esta fase, o tratamento foi aplicado de forma flexível para permitir variações na duração do tratamento e escolha das técnicas. Durante a Fase 3, os participantes foram aleatoriamente designados para 26 sessões semanais de TCC ou para um controle de lista de espera de 12 semanas, seguido de tratamento ativo por um período fixo de 26 sessões. A adesão e a competência do terapeuta foram avaliadas por meio de sessões de terapia gravadas em áudio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Hartford Hospital, Institute of Living
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • BostonUCRC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentar pelo menos sintomas de acumulação moderadamente graves
  • Deve morar dentro de 45 minutos de Boston, MA ou Hartford, CT

Critério de exclusão:

  • Dez ou mais sessões de terapia cognitivo-comportamental para acumulação
  • Psicoterapia ou medicamentos concomitantes
  • Sintomas suicidas, psicóticos ou outros sintomas psiquiátricos que requerem hospitalização
  • Sintomas de compra compulsiva que fazem parte de uma fase maníaca do transtorno bipolar
  • Retardo mental, demência, dano cerebral ou outra disfunção cognitiva que possa interferir no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: terapia cognitivo-comportamental para transtorno de acumulação
A terapia cognitivo-comportamental incluiu 26 sessões de melhorias motivacionais; treinamento de habilidades para classificação, organização e resolução de problemas; prática direta de não adquirir novos itens e descartar posses para remover a desordem e organizar as posses; terapia cognitiva para avaliar crenças sobre posses; e habilidades de prevenção de recaídas.
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
Os participantes esperaram para receber tratamento por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Salvando Inventário-Revisado
Prazo: mudança desde o início até a semana 12; mudança desde o início até a semana 26
Questionário de autorrelato da gravidade do acúmulo; faixa de pontuação total = 0 a 92; valores mais altos indicam mais sintomas
mudança desde o início até a semana 12; mudança desde o início até a semana 26

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Acumulação
Prazo: mudança desde o início até a semana 12; mudança desde o início até a semana 26
Medida do entrevistador com 5 perguntas para avaliar a gravidade do acúmulo; faixa de pontuação total = 0 a 40; valores mais altos indicam mais sintomas
mudança desde o início até a semana 12; mudança desde o início até a semana 26

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gail Steketee, Boston University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

9 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2003

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de novembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21MH068539 (NIH)
  • DATR A2-AIA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados não identificados foram compartilhados com investigadores que trabalham em projetos relevantes de acumulação, como avaliação de acumulação e meta-análises do resultado do tratamento para transtorno de acumulação. O compartilhamento de dados não identificados será considerado mediante solicitação.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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