- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00073346
Pilotversuch zur kognitiven und verhaltensbezogenen Behandlung von zwanghaftem Horten im Vergleich zur Wartelistenkontrolle
Kognitive und verhaltensbezogene Behandlung von zwanghaftem Horten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwanghaftes Horten ist gekennzeichnet durch übermäßigen Erwerb von Besitztümern, Schwierigkeiten beim Ablegen von Besitztümern und übermäßige Unordnung. Dieser Zustand ist resistent gegen pharmakologische und psychotherapeutische Standardinterventionen, die sich bei der Behandlung anderer Zwangsstörungen als wirksam erwiesen haben. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit einer spezialisierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zu bestimmen, die zur Behandlung von Hortungssymptomen entwickelt wurde.
Diese Studie besteht aus drei Phasen. In Phase 1 wurden Pilotdaten aus früheren Studien untersucht, um eine Intervention zu entwickeln, die für den Einsatz in einer Wartelistenstudie geeignet ist. In Phase 2 wurden Informationen aus Pilotstudien verwendet, um ein Behandlungshandbuch für zwanghaftes Horten zu entwickeln und zu testen. Während dieser Phase wurde die Behandlung flexibel angewendet, um Variationen in der Behandlungsdauer und der Wahl der Techniken zu ermöglichen. Während Phase 3 wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip 26 wöchentlichen CBT-Sitzungen oder einer 12-wöchigen Wartelistenkontrolle zugeteilt, gefolgt von einer aktiven Behandlung für eine festgelegte Dauer von 26 Sitzungen. Die Adhärenz und Kompetenz der Therapeuten wurden durch auf Tonband aufgezeichnete Therapiesitzungen bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Hartford Hospital, Institute of Living
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- BostonUCRC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zeigen Sie mindestens mittelschwere Hortungssymptome
- Muss innerhalb von 45 Minuten von Boston, MA oder Hartford, CT leben
Ausschlusskriterien:
- Zehn oder mehr Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie zum Horten
- Begleitende Psychotherapie oder Medikamente
- Suizid, psychotische oder andere psychiatrische Symptome, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
- Zwanghafte Kaufsymptome, die Teil einer manischen Phase einer bipolaren Störung sind
- Geistige Behinderung, Demenz, Hirnschäden oder andere kognitive Dysfunktionen, die die Studie beeinträchtigen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kognitive Verhaltenstherapie bei Hortungsstörung
Die kognitive Verhaltenstherapie umfasste 26 Sitzungen zur Motivationssteigerung; Kompetenztraining zum Sortieren, Organisieren und Problemlösen; direkte Praxis, keine neuen Gegenstände zu erwerben und Besitztümer wegzuwerfen, um Unordnung zu beseitigen und Besitztümer zu organisieren; kognitive Therapie zur Bewertung von Überzeugungen über Besitztümer; und Fähigkeiten zur Rückfallprävention.
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KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer warteten 12 Wochen auf die Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Speichern von Inventar - Überarbeitet
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12; Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 26
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Selbstauskunftsfragebogen zur Schwere des Hortens; Gesamtpunktzahlbereich = 0 bis 92; höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12; Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 26
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hortungsbewertungsskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12; Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 26
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Interviewermaß mit 5 Fragen zur Einschätzung der Hortungsschwere; Gesamtpunktzahlbereich = 0 bis 40; höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin
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Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 12; Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 26
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gail Steketee, Boston University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21MH068539 (NIH)
- DATR A2-AIA
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