- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00073346
Prova pilota del trattamento cognitivo e comportamentale dell'accumulo compulsivo rispetto al controllo della lista d'attesa
Trattamento cognitivo e comportamentale dell'accumulo compulsivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'accaparramento compulsivo è caratterizzato da un'acquisizione eccessiva di beni, difficoltà a scartarli e disordine eccessivo. Questa condizione è resistente agli interventi farmacologici e psicoterapeutici standard che si sono dimostrati efficaci nel trattamento di altri disturbi dello spettro ossessivo compulsivo. Questo studio mirava a determinare l'efficacia di una terapia cognitivo comportamentale specializzata (CBT) progettata per il trattamento dei sintomi di accumulo.
Questo studio si compone di tre fasi. Nella Fase 1, sono stati esaminati i dati pilota di studi precedenti per sviluppare un intervento adatto all'uso in una sperimentazione in lista d'attesa. Nella fase 2, le informazioni dello studio pilota sono state utilizzate per sviluppare e testare un manuale di trattamento per l'accumulo compulsivo. Durante questa fase, il trattamento è stato applicato in modo flessibile per consentire variazioni nella durata del trattamento e nella scelta delle tecniche. Durante la Fase 3, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a 26 sessioni settimanali di CBT oa un controllo in lista d'attesa di 12 settimane, seguito da un trattamento attivo per una durata fissa di 26 sessioni. L'aderenza e la competenza del terapeuta sono state valutate attraverso sessioni di terapia audioregistrate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Hartford Hospital, Institute of Living
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- BostonUCRC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mostra sintomi di accaparramento almeno moderatamente gravi
- Deve vivere entro 45 minuti da Boston, MA o Hartford, CT
Criteri di esclusione:
- Dieci o più sessioni di terapia cognitivo comportamentale per l'accumulo
- Psicoterapia o farmaci concomitanti
- Sintomi suicidari, psicotici o altri sintomi psichiatrici che richiedono il ricovero in ospedale
- Sintomi di acquisto compulsivo che fanno parte di una fase maniacale del disturbo bipolare
- Ritardo mentale, demenza, danno cerebrale o altre disfunzioni cognitive che potrebbero interferire con lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Terapia cognitivo comportamentale per il disturbo da accumulo
La terapia cognitivo-comportamentale comprendeva 26 sessioni di miglioramenti motivazionali; formazione delle competenze per lo smistamento, l'organizzazione e la risoluzione dei problemi; pratica diretta di non acquisire nuovi oggetti e di scartare i beni per rimuovere il disordine e organizzare i beni; terapia cognitiva per valutare le convinzioni sui beni; e capacità di prevenzione delle ricadute.
|
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti hanno aspettato di ricevere il trattamento per 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salvataggio dell'inventario rivisto
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana 12; cambiamento dal basale alla settimana 26
|
Questionario di autovalutazione sulla gravità dell'accaparramento; intervallo di punteggio totale = da 0 a 92; valori più alti indicano più sintomi
|
cambiamento dal basale alla settimana 12; cambiamento dal basale alla settimana 26
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione dell'accaparramento
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana 12; cambiamento dal basale alla settimana 26
|
Misura dell'intervistatore con 5 domande per valutare la gravità dell'accaparramento; intervallo di punteggio totale = da 0 a 40; valori più alti indicano più sintomi
|
cambiamento dal basale alla settimana 12; cambiamento dal basale alla settimana 26
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gail Steketee, Boston University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH068539 (NIH)
- DATR A2-AIA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .