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Prova pilota del trattamento cognitivo e comportamentale dell'accumulo compulsivo rispetto al controllo della lista d'attesa

16 gennaio 2020 aggiornato da: Boston University Charles River Campus

Trattamento cognitivo e comportamentale dell'accumulo compulsivo

Questo studio ha sviluppato e testato un trattamento cognitivo e comportamentale specializzato per i sintomi del disturbo da accumulo, tra cui l'acquisizione eccessiva, la difficoltà a scartare gli oggetti e il disordine eccessivo in casa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'accaparramento compulsivo è caratterizzato da un'acquisizione eccessiva di beni, difficoltà a scartarli e disordine eccessivo. Questa condizione è resistente agli interventi farmacologici e psicoterapeutici standard che si sono dimostrati efficaci nel trattamento di altri disturbi dello spettro ossessivo compulsivo. Questo studio mirava a determinare l'efficacia di una terapia cognitivo comportamentale specializzata (CBT) progettata per il trattamento dei sintomi di accumulo.

Questo studio si compone di tre fasi. Nella Fase 1, sono stati esaminati i dati pilota di studi precedenti per sviluppare un intervento adatto all'uso in una sperimentazione in lista d'attesa. Nella fase 2, le informazioni dello studio pilota sono state utilizzate per sviluppare e testare un manuale di trattamento per l'accumulo compulsivo. Durante questa fase, il trattamento è stato applicato in modo flessibile per consentire variazioni nella durata del trattamento e nella scelta delle tecniche. Durante la Fase 3, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a 26 sessioni settimanali di CBT oa un controllo in lista d'attesa di 12 settimane, seguito da un trattamento attivo per una durata fissa di 26 sessioni. L'aderenza e la competenza del terapeuta sono state valutate attraverso sessioni di terapia audioregistrate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Hartford Hospital, Institute of Living
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • BostonUCRC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mostra sintomi di accaparramento almeno moderatamente gravi
  • Deve vivere entro 45 minuti da Boston, MA o Hartford, CT

Criteri di esclusione:

  • Dieci o più sessioni di terapia cognitivo comportamentale per l'accumulo
  • Psicoterapia o farmaci concomitanti
  • Sintomi suicidari, psicotici o altri sintomi psichiatrici che richiedono il ricovero in ospedale
  • Sintomi di acquisto compulsivo che fanno parte di una fase maniacale del disturbo bipolare
  • Ritardo mentale, demenza, danno cerebrale o altre disfunzioni cognitive che potrebbero interferire con lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia cognitivo comportamentale per il disturbo da accumulo
La terapia cognitivo-comportamentale comprendeva 26 sessioni di miglioramenti motivazionali; formazione delle competenze per lo smistamento, l'organizzazione e la risoluzione dei problemi; pratica diretta di non acquisire nuovi oggetti e di scartare i beni per rimuovere il disordine e organizzare i beni; terapia cognitiva per valutare le convinzioni sui beni; e capacità di prevenzione delle ricadute.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti hanno aspettato di ricevere il trattamento per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salvataggio dell'inventario rivisto
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana 12; cambiamento dal basale alla settimana 26
Questionario di autovalutazione sulla gravità dell'accaparramento; intervallo di punteggio totale = da 0 a 92; valori più alti indicano più sintomi
cambiamento dal basale alla settimana 12; cambiamento dal basale alla settimana 26

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'accaparramento
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla settimana 12; cambiamento dal basale alla settimana 26
Misura dell'intervistatore con 5 domande per valutare la gravità dell'accaparramento; intervallo di punteggio totale = da 0 a 40; valori più alti indicano più sintomi
cambiamento dal basale alla settimana 12; cambiamento dal basale alla settimana 26

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gail Steketee, Boston University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2003

Primo Inserito (STIMA)

21 novembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21MH068539 (NIH)
  • DATR A2-AIA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi sono stati condivisi con gli investigatori che lavorano su progetti rilevanti per l'accaparramento come la valutazione dell'accaparramento e le meta-analisi dell'esito del trattamento per il disturbo dell'accumulo. La condivisione di dati resi anonimi sarà presa in considerazione su richiesta.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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