- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00073346
Pilotproef van cognitieve en gedragsmatige behandeling van dwangmatig hamsteren in vergelijking met wachtlijstcontrole
Cognitieve en gedragsmatige behandeling van dwangmatig hamsteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dwangmatig hamsteren wordt gekenmerkt door overmatige verwerving van bezittingen, moeite met het weggooien van bezittingen en overmatige rommel. Deze aandoening is resistent tegen standaard farmacologische en psychotherapeutische interventies die effectief zijn gebleken bij de behandeling van andere obsessieve-compulsieve spectrumstoornissen. Deze studie was gericht op het bepalen van de effectiviteit van een gespecialiseerde cognitieve gedragstherapie (CGT) die is ontworpen voor de behandeling van hamstersymptomen.
Dit onderzoek bestaat uit drie fasen. In fase 1 werden pilotgegevens uit eerdere studies onderzocht om een interventie te ontwikkelen die geschikt is voor gebruik in een wachtlijststudie. In fase 2 werd informatie uit de pilotstudie gebruikt om een behandelhandboek voor dwangmatig hamsteren te ontwikkelen en te testen. Tijdens deze fase werd de behandeling flexibel toegepast om variaties in behandelingsduur en keuze van technieken mogelijk te maken. Tijdens fase 3 werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan 26 wekelijkse CGT-sessies of aan een wachtlijstcontrole van 12 weken, gevolgd door actieve behandeling voor een vaste duur van 26 sessies. De therapietrouw en competentie van de therapeut werden beoordeeld door middel van op audio opgenomen therapiesessies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Hartford Hospital, Institute of Living
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- BostonUCRC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vertoon ten minste matig ernstige hamstersymptomen
- Moet binnen 45 minuten van Boston, MA of Hartford, CT wonen
Uitsluitingscriteria:
- Tien of meer sessies cognitieve gedragstherapie voor hamsteren
- Gelijktijdige psychotherapie of medicijnen
- Suïcidale, psychotische of andere psychiatrische symptomen die ziekenhuisopname vereisen
- Dwangmatige koopsymptomen die deel uitmaken van een manische fase van een bipolaire stoornis
- Geestelijke retardatie, dementie, hersenbeschadiging of andere cognitieve stoornissen die het onderzoek zouden kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: cognitieve gedragstherapie voor hamstergedrag
Cognitieve gedragstherapie omvatte 26 sessies met motiverende verbeteringen; vaardigheidstraining voor sorteren, organiseren en probleemoplossing; directe oefening om geen nieuwe items te verwerven en bezittingen weg te doen om rommel te verwijderen en bezittingen te ordenen; cognitieve therapie om opvattingen over bezittingen te evalueren; en terugvalpreventie vaardigheden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle
Deelnemers wachtten 12 weken op behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorraad opslaan - herzien
Tijdsspanne: verandering van baseline naar week 12; verandering van baseline tot week 26
|
Zelfrapportagevragenlijst over de ernst van hamsteren; totale scorebereik = 0 tot 92; hogere waarden duiden op meer symptomen
|
verandering van baseline naar week 12; verandering van baseline tot week 26
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal voor hamsteren
Tijdsspanne: verandering van baseline naar week 12; verandering van baseline tot week 26
|
Interviewermeting met 5 vragen om de ernst van het hamsteren te beoordelen; totale scorebereik = 0 tot 40; hogere waarden duiden op meer symptomen
|
verandering van baseline naar week 12; verandering van baseline tot week 26
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gail Steketee, Boston University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21MH068539 (NIH)
- DATR A2-AIA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)WervingType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid