Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotproef van cognitieve en gedragsmatige behandeling van dwangmatig hamsteren in vergelijking met wachtlijstcontrole

16 januari 2020 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus

Cognitieve en gedragsmatige behandeling van dwangmatig hamsteren

Deze studie ontwikkelde en testte een gespecialiseerde cognitieve en gedragsmatige behandeling voor de symptomen van hamstergedrag, waaronder overmatig verwerven, moeite met het weggooien van items en uitgebreide rommel in huis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dwangmatig hamsteren wordt gekenmerkt door overmatige verwerving van bezittingen, moeite met het weggooien van bezittingen en overmatige rommel. Deze aandoening is resistent tegen standaard farmacologische en psychotherapeutische interventies die effectief zijn gebleken bij de behandeling van andere obsessieve-compulsieve spectrumstoornissen. Deze studie was gericht op het bepalen van de effectiviteit van een gespecialiseerde cognitieve gedragstherapie (CGT) die is ontworpen voor de behandeling van hamstersymptomen.

Dit onderzoek bestaat uit drie fasen. In fase 1 werden pilotgegevens uit eerdere studies onderzocht om een ​​interventie te ontwikkelen die geschikt is voor gebruik in een wachtlijststudie. In fase 2 werd informatie uit de pilotstudie gebruikt om een ​​behandelhandboek voor dwangmatig hamsteren te ontwikkelen en te testen. Tijdens deze fase werd de behandeling flexibel toegepast om variaties in behandelingsduur en keuze van technieken mogelijk te maken. Tijdens fase 3 werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan 26 wekelijkse CGT-sessies of aan een wachtlijstcontrole van 12 weken, gevolgd door actieve behandeling voor een vaste duur van 26 sessies. De therapietrouw en competentie van de therapeut werden beoordeeld door middel van op audio opgenomen therapiesessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Hartford Hospital, Institute of Living
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • BostonUCRC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vertoon ten minste matig ernstige hamstersymptomen
  • Moet binnen 45 minuten van Boston, MA of Hartford, CT wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Tien of meer sessies cognitieve gedragstherapie voor hamsteren
  • Gelijktijdige psychotherapie of medicijnen
  • Suïcidale, psychotische of andere psychiatrische symptomen die ziekenhuisopname vereisen
  • Dwangmatige koopsymptomen die deel uitmaken van een manische fase van een bipolaire stoornis
  • Geestelijke retardatie, dementie, hersenbeschadiging of andere cognitieve stoornissen die het onderzoek zouden kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: cognitieve gedragstherapie voor hamstergedrag
Cognitieve gedragstherapie omvatte 26 sessies met motiverende verbeteringen; vaardigheidstraining voor sorteren, organiseren en probleemoplossing; directe oefening om geen nieuwe items te verwerven en bezittingen weg te doen om rommel te verwijderen en bezittingen te ordenen; cognitieve therapie om opvattingen over bezittingen te evalueren; en terugvalpreventie vaardigheden.
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle
Deelnemers wachtten 12 weken op behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorraad opslaan - herzien
Tijdsspanne: verandering van baseline naar week 12; verandering van baseline tot week 26
Zelfrapportagevragenlijst over de ernst van hamsteren; totale scorebereik = 0 tot 92; hogere waarden duiden op meer symptomen
verandering van baseline naar week 12; verandering van baseline tot week 26

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor hamsteren
Tijdsspanne: verandering van baseline naar week 12; verandering van baseline tot week 26
Interviewermeting met 5 vragen om de ernst van het hamsteren te beoordelen; totale scorebereik = 0 tot 40; hogere waarden duiden op meer symptomen
verandering van baseline naar week 12; verandering van baseline tot week 26

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gail Steketee, Boston University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 november 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R21MH068539 (NIH)
  • DATR A2-AIA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zijn gedeeld met onderzoekers die werken aan het hamsteren van relevante projecten, zoals de beoordeling van hamsteren en meta-analyses van de behandelingsresultaten voor hamstergedrag. Het delen van geanonimiseerde gegevens wordt op verzoek overwogen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren