- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00073346
Próba pilotażowa poznawczego i behawioralnego leczenia kompulsywnego gromadzenia w porównaniu z kontrolą listy oczekujących
Poznawcze i behawioralne leczenie kompulsywnego zbieractwa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kompulsywne gromadzenie charakteryzuje się nadmiernym gromadzeniem mienia, trudnościami w pozbywaniu się mienia i nadmiernym bałaganem. Ten stan jest odporny na standardowe interwencje farmakologiczne i psychoterapeutyczne, które okazały się skuteczne w leczeniu innych zaburzeń ze spektrum obsesyjno-kompulsyjnych. Niniejsze badanie miało na celu określenie skuteczności specjalistycznej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) przeznaczonej do leczenia objawów zbieractwa.
Badanie to składa się z trzech faz. W fazie 1 przeanalizowano dane pilotażowe z poprzednich badań w celu opracowania interwencji odpowiedniej do zastosowania w badaniu z listą oczekujących. W fazie 2 informacje z badania pilotażowego wykorzystano do opracowania i przetestowania podręcznika leczenia kompulsywnego zbieractwa. Podczas tej fazy leczenie stosowano elastycznie, aby umożliwić różnice w czasie trwania leczenia i wyborze technik. Podczas fazy 3 uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 26 cotygodniowych sesji CBT lub do 12-tygodniowej listy kontrolnej, po której następowało aktywne leczenie przez ustalony czas trwania 26 sesji. Przestrzeganie zaleceń i kompetencje terapeuty oceniano za pomocą nagrań sesji terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Hartford Hospital, Institute of Living
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- BostonUCRC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wykazuj co najmniej umiarkowanie nasilone objawy gromadzenia
- Musi mieszkać w odległości 45 minut od Bostonu w stanie Massachusetts lub Hartford w stanie Connecticut
Kryteria wyłączenia:
- Dziesięć lub więcej sesji terapii poznawczo-behawioralnej dla gromadzenia
- Jednoczesna psychoterapia lub leki
- Objawy samobójcze, psychotyczne lub inne objawy psychiatryczne wymagające hospitalizacji
- Objawy kompulsywnego kupowania, które są częścią fazy maniakalnej choroby afektywnej dwubiegunowej
- Upośledzenie umysłowe, demencja, uszkodzenie mózgu lub inne zaburzenia funkcji poznawczych, które mogłyby zakłócić badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: poznawczo-behawioralna terapia zaburzenia zbieractwa
Terapia poznawczo-behawioralna obejmowała 26 sesji ulepszeń motywacyjnych; Trening umiejętności w zakresie sortowania, organizowania i rozwiązywania problemów; bezpośrednia praktyka nienabywania nowych przedmiotów i odrzucania mienia w celu usunięcia bałaganu i uporządkowania mienia; terapia poznawcza w celu oceny przekonań na temat posiadania; i umiejętności zapobiegania nawrotom.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy czekali na leczenie przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapisywanie zapasów — poprawione
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12; zmiana od punktu początkowego do tygodnia 26
|
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący nasilenia gromadzenia; całkowity zakres punktacji = 0 do 92; wyższe wartości wskazują na więcej objawów
|
zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12; zmiana od punktu początkowego do tygodnia 26
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny gromadzenia
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12; zmiana od punktu początkowego do tygodnia 26
|
Ankieter mierzy za pomocą 5 pytań, aby ocenić dotkliwość gromadzenia; całkowity zakres punktacji = od 0 do 40; wyższe wartości wskazują na więcej objawów
|
zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12; zmiana od punktu początkowego do tygodnia 26
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gail Steketee, Boston University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21MH068539 (NIH)
- DATR A2-AIA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .