Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba pilotażowa poznawczego i behawioralnego leczenia kompulsywnego gromadzenia w porównaniu z kontrolą listy oczekujących

16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus

Poznawcze i behawioralne leczenie kompulsywnego zbieractwa

W badaniu tym opracowano i przetestowano specjalistyczne leczenie poznawcze i behawioralne objawów zaburzenia gromadzenia, w tym nadmiernego zdobywania, trudności w wyrzucaniu przedmiotów i rozległego bałaganu w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kompulsywne gromadzenie charakteryzuje się nadmiernym gromadzeniem mienia, trudnościami w pozbywaniu się mienia i nadmiernym bałaganem. Ten stan jest odporny na standardowe interwencje farmakologiczne i psychoterapeutyczne, które okazały się skuteczne w leczeniu innych zaburzeń ze spektrum obsesyjno-kompulsyjnych. Niniejsze badanie miało na celu określenie skuteczności specjalistycznej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) przeznaczonej do leczenia objawów zbieractwa.

Badanie to składa się z trzech faz. W fazie 1 przeanalizowano dane pilotażowe z poprzednich badań w celu opracowania interwencji odpowiedniej do zastosowania w badaniu z listą oczekujących. W fazie 2 informacje z badania pilotażowego wykorzystano do opracowania i przetestowania podręcznika leczenia kompulsywnego zbieractwa. Podczas tej fazy leczenie stosowano elastycznie, aby umożliwić różnice w czasie trwania leczenia i wyborze technik. Podczas fazy 3 uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 26 cotygodniowych sesji CBT lub do 12-tygodniowej listy kontrolnej, po której następowało aktywne leczenie przez ustalony czas trwania 26 sesji. Przestrzeganie zaleceń i kompetencje terapeuty oceniano za pomocą nagrań sesji terapeutycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Hartford Hospital, Institute of Living
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • BostonUCRC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykazuj co najmniej umiarkowanie nasilone objawy gromadzenia
  • Musi mieszkać w odległości 45 minut od Bostonu w stanie Massachusetts lub Hartford w stanie Connecticut

Kryteria wyłączenia:

  • Dziesięć lub więcej sesji terapii poznawczo-behawioralnej dla gromadzenia
  • Jednoczesna psychoterapia lub leki
  • Objawy samobójcze, psychotyczne lub inne objawy psychiatryczne wymagające hospitalizacji
  • Objawy kompulsywnego kupowania, które są częścią fazy maniakalnej choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Upośledzenie umysłowe, demencja, uszkodzenie mózgu lub inne zaburzenia funkcji poznawczych, które mogłyby zakłócić badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: poznawczo-behawioralna terapia zaburzenia zbieractwa
Terapia poznawczo-behawioralna obejmowała 26 sesji ulepszeń motywacyjnych; Trening umiejętności w zakresie sortowania, organizowania i rozwiązywania problemów; bezpośrednia praktyka nienabywania nowych przedmiotów i odrzucania mienia w celu usunięcia bałaganu i uporządkowania mienia; terapia poznawcza w celu oceny przekonań na temat posiadania; i umiejętności zapobiegania nawrotom.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy czekali na leczenie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapisywanie zapasów — poprawione
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12; zmiana od punktu początkowego do tygodnia 26
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący nasilenia gromadzenia; całkowity zakres punktacji = 0 do 92; wyższe wartości wskazują na więcej objawów
zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12; zmiana od punktu początkowego do tygodnia 26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny gromadzenia
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12; zmiana od punktu początkowego do tygodnia 26
Ankieter mierzy za pomocą 5 pytań, aby ocenić dotkliwość gromadzenia; całkowity zakres punktacji = od 0 do 40; wyższe wartości wskazują na więcej objawów
zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12; zmiana od punktu początkowego do tygodnia 26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gail Steketee, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2003

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 listopada 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21MH068539 (NIH)
  • DATR A2-AIA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostały udostępnione badaczom pracującym nad odpowiednimi projektami gromadzenia, takimi jak ocena gromadzenia i metaanalizy wyników leczenia zaburzenia zbieractwa. Udostępnienie danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację zostanie rozważone na żądanie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj