유방암 환자를 위한 ATG, 고용량 멜팔란 및 플루다라빈 투여 후 동종 줄기세포 이식

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 유방 선암종

  • 전이성 질환

• 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

  • 다음 중 1가지로 정의된 화학 요법에 반응하지 않는 질병:

    • 안트라사이클린과 탁센을 병용 또는 연속으로 포함하는 2가지 연속 화학 요법에 대한 부분 반응 미만
    • 탁산, 안트라사이클린 또는 플라티놀 기반 요법을 완료하는 동안 또는 완료 후 3개월 이내에 질병의 진행
  • 골수 생검에서 조직학적으로 확인된 종양 침범

• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병*은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 신체 검사, 초음파, 방사선 촬영, CT 스캔 또는 MRI로 이차원적으로 재현 가능한 측정 가능 질량

  • 측정 가능성 기준에 맞지 않는 임상 검사, X-선, CT 스캔 또는 MRI에서 명백한 평가 가능한 병변(예: 불명확한 수술 후 종괴 또는 1차원에서만 평가 가능한 종괴)

    • 생물학적 지표(예: CA 27.29)의 상승은 평가 가능한 질병으로 간주됩니다. 참고: *뼈 병변 또는 흉막 또는 복막 삼출 단독은 측정 또는 평가 가능한 질병으로 간주되지 않습니다.
• 동종 줄기세포 이식에 적합한 후보
• 활성 CNS 전이 없음

• 사용 가능한 HLA 동일 형제 기증자

  • 6/6 항원 일치
  • 기증자 CD34 세포 최소 2배 10^6/kg 수용자 체중

• 호르몬 수용체 상태:

  • 에스트로겐 수용체 음성 또는 양성

    • 에스트로겐 수용체 양성 종양은 적어도 1회의 호르몬 조작에 대한 진행을 입증해야 합니다.

환자 특성:

나이

• 18~60

섹스

• 여성

폐경기 상태

• 명시되지 않은

실적현황

• 카르노프스키 70-100% 또는
• ECOG 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• WBC 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 30,000/mm^3

간

• 정상의 3배 미만인 빌리루빈*
• AST 및 ALT가 정상의 3배 미만* 참고: *악성으로 인한 이상이 아닌 경우

신장

• 크레아티닌 1.6mg/dL 이하

심혈관

• 심초음파 또는 MUGA에서 40% 이상의 LVEF
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음

폐

• 예측치의 40%를 초과하는 DLCO

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 심각한 국소 또는 전신 감염 없음
• 대장균 유래 제품에 과민반응 없음
• 완전히 절제된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 비-유방 악성 질환의 병력 없음
• 당질코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제를 동시에 투여해야 하는 만성 염증성 질환이 없음
• 연구 참여를 방해하는 심리적 조건이나 사회적 상황이 없을 것

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 질병 특성 참조

내분비 요법

• 동시 글루코 코르티코이드 없음

방사선 요법

• 병변이 치료 중단 후 진행의 증거를 보이지 않는 한 지표 병변에 대한 사전 방사선 요법 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• 동시 면역억제제 없음