Transplante alogênico de células-tronco após ATG, altas doses de melfalano e fludarabina para pacientes com câncer de mama

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma da mama confirmado histologicamente

  • doença metastática

• Atende a 1 dos seguintes critérios:

  • Doença não responsiva à quimioterapia definida como 1 dos seguintes:

    • Menos do que uma resposta parcial a 2 regimes de quimioterapia consecutivos que incluíram uma antraciclina e um taxano em combinação ou sucessão
    • Progressão da doença durante ou dentro de 3 meses após a conclusão de um regime à base de taxano, antraciclina ou platinol
  • Envolvimento tumoral confirmado histologicamente na biópsia da medula óssea

• Doença mensurável ou avaliável* definida como o seguinte:

  • Massa mensurável bidimensionalmente reproduzível por exame físico, ultrassonografia, radiografia, tomografia computadorizada ou ressonância magnética

  • Lesões avaliáveis ​​aparentes no exame clínico, raio-x, tomografia computadorizada ou ressonância magnética que não se encaixam nos critérios de mensurabilidade (por exemplo, massas pós-cirúrgicas mal definidas ou massas avaliáveis ​​em apenas 1 dimensão)

    • A elevação de marcadores biológicos (por exemplo, CA 27.29) é considerada uma doença avaliável OBSERVAÇÃO: *Lesões ósseas ou derrame pleural ou peritoneal isoladamente não são consideradas doenças mensuráveis ​​ou avaliáveis
• Candidato adequado para transplante alogênico de células-tronco
• Sem metástases ativas no SNC

• Doador irmão HLA idêntico disponível

  • 6/6 correspondência de antígeno
  • Células CD34 do doador pelo menos 2 vezes 10^6/kg peso do receptor

• Status do receptor hormonal:

  • Receptor de estrogênio negativo ou positivo

    • Tumores positivos para receptores de estrogênio devem demonstrar progressão em pelo menos 1 manipulação hormonal

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• 18 a 60

Sexo

• Fêmea

Estado da menopausa

• Não especificado

status de desempenho

• Karnofsky 70-100% OU
• ECOG 0-1

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• WBC pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 30.000/mm^3

hepático

• Bilirrubina inferior a 3 vezes o normal*
• AST e ALT menos de 3 vezes o normal* NOTA: *A menos que anormalidade seja devida a malignidade

Renal

• Creatinina não superior a 1,6 mg/dL

Cardiovascular

• FEVE maior que 40% por ecocardiografia ou MUGA
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses

Pulmonar

• DLCO superior a 40% do previsto

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• HIV negativo
• Sem infecção grave localizada ou sistêmica
• Sem hipersensibilidade a produtos derivados de E. coli
• Sem história de doença maligna não mamária nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma completamente excisado ou carcinoma in situ do colo do útero
• Nenhum distúrbio inflamatório crônico que requeira glicocorticosteróides concomitantes ou outra medicação imunossupressora
• Nenhuma condição psicológica ou situação social que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Consulte as características da doença

Terapia endócrina

• Sem glicocorticóides concomitantes

Radioterapia

• Nenhuma radioterapia prévia para uma lesão indicadora, a menos que a lesão mostre evidência de progressão após a descontinuação da terapia

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Sem medicação imunossupressora concomitante