Trasplante alogénico de células madre después de ATG, melfalán en dosis altas y fludarabina para pacientes con cáncer de mama

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de mama confirmado histológicamente

  • Enfermedad metástica

• Cumple con 1 de los siguientes criterios:

  • Enfermedad que no responde a la quimioterapia definida como 1 de los siguientes:

    • Menos de una respuesta parcial a 2 regímenes de quimioterapia consecutivos que incluyeron una antraciclina y un taxano en combinación o sucesión
    • Progresión de la enfermedad durante o dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de un régimen basado en taxanos, antraciclinas o platinol
  • Compromiso tumoral confirmado histológicamente en biopsia de médula ósea

• Enfermedad medible o evaluable* definida como la siguiente:

  • Masa medible bidimensionalmente reproducible mediante examen físico, ultrasonografía, radiografía, tomografía computarizada o resonancia magnética

  • Lesiones evaluables aparentes en el examen clínico, rayos X, tomografía computarizada o resonancia magnética que no se ajustan a los criterios de mensurabilidad (por ejemplo, masas posquirúrgicas mal definidas o masas evaluables en 1 dimensión solamente)

    • La elevación de los marcadores biológicos (p. ej., CA 27.29) se considera una enfermedad evaluable. NOTA: *Las lesiones óseas o el derrame pleural o peritoneal por sí solos no se consideran una enfermedad medible o evaluable.
• Candidato apropiado para trasplante alogénico de células madre
• Sin metástasis activas en el SNC

• Hermano donante HLA idéntico disponible

  • coincidencia de antígeno 6/6
  • Células CD34 del donante al menos 2 veces 10^6/kg de peso del receptor

• Estado del receptor hormonal:

  • Receptor de estrógeno negativo o positivo

    • Los tumores con receptor de estrógeno positivo deben demostrar progresión en al menos 1 manipulación hormonal

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• 18 a 60

Sexo

• Femenino

Estado menopáusico

• No especificado

Estado de rendimiento

• Karnofsky 70-100% O
• ECOG 0-1

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• WBC al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 30 000/mm^3

Hepático

• Bilirrubina menos de 3 veces lo normal*
• AST y ALT menos de 3 veces lo normal* NOTA: *A menos que la anomalía se deba a malignidad

Renal

• Creatinina no superior a 1,6 mg/dL

Cardiovascular

• FEVI superior al 40% por ecocardiografía o MUGA
• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses

Pulmonar

• DLCO superior al 40% de lo previsto

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• VIH negativo
• Sin infección grave localizada o sistémica
• Sin hipersensibilidad a los productos derivados de E. coli
• Sin antecedentes de enfermedad maligna no mamaria en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma completamente extirpado o carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin trastorno inflamatorio crónico que requiera glucocorticosteroides concurrentes u otra medicación inmunosupresora
• Ninguna condición psicológica o situación social que impida la participación en el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad

Terapia endocrina

• Sin glucocorticoides concurrentes

Radioterapia

• Sin radioterapia previa a una lesión indicadora a menos que la lesión muestre evidencia de progresión después de la interrupción de la terapia

Cirugía

• No especificado

Otro

• Sin medicación inmunosupresora concurrente