- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00074789
Reducing Symptoms of Depression in Low-Income Mothers
Reducing Depressive Symptoms in Low-Income Mothers
연구 개요
상세 설명
Limited resources, poor social support, and complex life problems contribute to the high prevalence and severity of depressive symptoms in low-income mothers. As depressive symptoms persist, they often rob young mothers of the energy they need for school, job training, and positive interaction with their children, which can negatively affect a child's language acquisition, intellectual development, and social conduct. This study will design and implement a home-based treatment to help young mothers manage their depressive symptoms, increase their social support, manage or resolve life issues, and effectively parent their infant or toddler through the use of EHS resources.
Mothers will be randomly assigned to receive either home-based interpersonal depression treatment or an attention control/usual care condition for 26 weeks. Assessments will be made at study start and Weeks 14, 22, and 26. Depression scales, interviews, and analyses of videotaped mother-child interactions will be used to assess participants. Stress, social support, and use of EHS services will be assessed.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13203
- P.E.A.C.E, Inc. Early Head Start
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28806
- Asheville City Schools Preschool-Early Head Start Program
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- Chapel Hill Training Outreach Project, Inc. Early Head Start
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-0001
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534-2570
- W.A.G.E.S., Inc. Early Head Start Program
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27406
- United Child Development Services, Inc. Early Head Start
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Score of 16 or higher on the Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale
- Child who is 6 weeks to 30 months old
- Child who is enrolled in an Early Head Start program
Exclusion Criteria:
- Regular use of psychotropic medication
- Regular use of psychotherapy or drug/alcohol treatment
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Participants will receive home-based interpersonal depression treatment for 26 weeks
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Psychiatric mental health nurses will meet with participants 10 times, an hour each time, over a period of 14 weeks.
The nurses will continue to work with the mothers over the next 8 weeks by phone, conducting 5 fifteen minute phone sessions.
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활성 비교기: 2
Participants will receive attention control/usual care for 26 weeks
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Participants will receive the usual care for depression.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Level of depressive symptoms
기간: Measured at Week 26
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Measured at Week 26
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mother child interactions
기간: Measured at Week 26
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Measured at Week 26
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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