Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducing Symptoms of Depression in Low-Income Mothers

20. juni 2013 opdateret af: Linda Beeber, University of North Carolina, Chapel Hill

Reducing Depressive Symptoms in Low-Income Mothers

This study will test the effectiveness of a short-term intervention in treating depressed young mothers with young children enrolled in Early Head Start Programs.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Limited resources, poor social support, and complex life problems contribute to the high prevalence and severity of depressive symptoms in low-income mothers. As depressive symptoms persist, they often rob young mothers of the energy they need for school, job training, and positive interaction with their children, which can negatively affect a child's language acquisition, intellectual development, and social conduct. This study will design and implement a home-based treatment to help young mothers manage their depressive symptoms, increase their social support, manage or resolve life issues, and effectively parent their infant or toddler through the use of EHS resources.

Mothers will be randomly assigned to receive either home-based interpersonal depression treatment or an attention control/usual care condition for 26 weeks. Assessments will be made at study start and Weeks 14, 22, and 26. Depression scales, interviews, and analyses of videotaped mother-child interactions will be used to assess participants. Stress, social support, and use of EHS services will be assessed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

226

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13203
        • P.E.A.C.E, Inc. Early Head Start
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28806
        • Asheville City Schools Preschool-Early Head Start Program
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Chapel Hill Training Outreach Project, Inc. Early Head Start
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-0001
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534-2570
        • W.A.G.E.S., Inc. Early Head Start Program
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27406
        • United Child Development Services, Inc. Early Head Start

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Score of 16 or higher on the Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale
  • Child who is 6 weeks to 30 months old
  • Child who is enrolled in an Early Head Start program

Exclusion Criteria:

  • Regular use of psychotropic medication
  • Regular use of psychotherapy or drug/alcohol treatment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Participants will receive home-based interpersonal depression treatment for 26 weeks
Adfærdsmæssigt: Modified Interpersonal Therapy
Psychiatric mental health nurses will meet with participants 10 times, an hour each time, over a period of 14 weeks. The nurses will continue to work with the mothers over the next 8 weeks by phone, conducting 5 fifteen minute phone sessions.
Aktiv komparator: 2
Participants will receive attention control/usual care for 26 weeks
Adfærdsmæssigt: Attention control/usual care
Participants will receive the usual care for depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Level of depressive symptoms
Tidsramme: Measured at Week 26
Measured at Week 26

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mother child interactions
Tidsramme: Measured at Week 26
Measured at Week 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2003

Først opslået (Skøn)

22. december 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH065524 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
  • HILDA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Modified Interpersonal Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner