- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00074789
Reducing Symptoms of Depression in Low-Income Mothers
Reducing Depressive Symptoms in Low-Income Mothers
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Limited resources, poor social support, and complex life problems contribute to the high prevalence and severity of depressive symptoms in low-income mothers. As depressive symptoms persist, they often rob young mothers of the energy they need for school, job training, and positive interaction with their children, which can negatively affect a child's language acquisition, intellectual development, and social conduct. This study will design and implement a home-based treatment to help young mothers manage their depressive symptoms, increase their social support, manage or resolve life issues, and effectively parent their infant or toddler through the use of EHS resources.
Mothers will be randomly assigned to receive either home-based interpersonal depression treatment or an attention control/usual care condition for 26 weeks. Assessments will be made at study start and Weeks 14, 22, and 26. Depression scales, interviews, and analyses of videotaped mother-child interactions will be used to assess participants. Stress, social support, and use of EHS services will be assessed.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13203
- P.E.A.C.E, Inc. Early Head Start
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28806
- Asheville City Schools Preschool-Early Head Start Program
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Chapel Hill Training Outreach Project, Inc. Early Head Start
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-0001
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534-2570
- W.A.G.E.S., Inc. Early Head Start Program
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27406
- United Child Development Services, Inc. Early Head Start
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Score of 16 or higher on the Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale
- Child who is 6 weeks to 30 months old
- Child who is enrolled in an Early Head Start program
Exclusion Criteria:
- Regular use of psychotropic medication
- Regular use of psychotherapy or drug/alcohol treatment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Participants will receive home-based interpersonal depression treatment for 26 weeks
|
Psychiatric mental health nurses will meet with participants 10 times, an hour each time, over a period of 14 weeks.
The nurses will continue to work with the mothers over the next 8 weeks by phone, conducting 5 fifteen minute phone sessions.
|
|
Aktywny komparator: 2
Participants will receive attention control/usual care for 26 weeks
|
Participants will receive the usual care for depression.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Level of depressive symptoms
Ramy czasowe: Measured at Week 26
|
Measured at Week 26
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mother child interactions
Ramy czasowe: Measured at Week 26
|
Measured at Week 26
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH065524 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
- HILDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .