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Reducing Symptoms of Depression in Low-Income Mothers

20. Juni 2013 aktualisiert von: Linda Beeber, University of North Carolina, Chapel Hill

Reducing Depressive Symptoms in Low-Income Mothers

This study will test the effectiveness of a short-term intervention in treating depressed young mothers with young children enrolled in Early Head Start Programs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Limited resources, poor social support, and complex life problems contribute to the high prevalence and severity of depressive symptoms in low-income mothers. As depressive symptoms persist, they often rob young mothers of the energy they need for school, job training, and positive interaction with their children, which can negatively affect a child's language acquisition, intellectual development, and social conduct. This study will design and implement a home-based treatment to help young mothers manage their depressive symptoms, increase their social support, manage or resolve life issues, and effectively parent their infant or toddler through the use of EHS resources.

Mothers will be randomly assigned to receive either home-based interpersonal depression treatment or an attention control/usual care condition for 26 weeks. Assessments will be made at study start and Weeks 14, 22, and 26. Depression scales, interviews, and analyses of videotaped mother-child interactions will be used to assess participants. Stress, social support, and use of EHS services will be assessed.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

226

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13203
        • P.E.A.C.E, Inc. Early Head Start
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28806
        • Asheville City Schools Preschool-Early Head Start Program
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Chapel Hill Training Outreach Project, Inc. Early Head Start
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-0001
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534-2570
        • W.A.G.E.S., Inc. Early Head Start Program
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27406
        • United Child Development Services, Inc. Early Head Start

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Score of 16 or higher on the Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale
  • Child who is 6 weeks to 30 months old
  • Child who is enrolled in an Early Head Start program

Exclusion Criteria:

  • Regular use of psychotropic medication
  • Regular use of psychotherapy or drug/alcohol treatment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Participants will receive home-based interpersonal depression treatment for 26 weeks
Verhalten: Modified Interpersonal Therapy
Psychiatric mental health nurses will meet with participants 10 times, an hour each time, over a period of 14 weeks. The nurses will continue to work with the mothers over the next 8 weeks by phone, conducting 5 fifteen minute phone sessions.
Aktiver Komparator: 2
Participants will receive attention control/usual care for 26 weeks
Verhalten: Attention control/usual care
Participants will receive the usual care for depression.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Level of depressive symptoms
Zeitfenster: Measured at Week 26
Measured at Week 26

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mother child interactions
Zeitfenster: Measured at Week 26
Measured at Week 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH065524 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
  • HILDA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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