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Reducing Symptoms of Depression in Low-Income Mothers

20 de junho de 2013 atualizado por: Linda Beeber, University of North Carolina, Chapel Hill

Reducing Depressive Symptoms in Low-Income Mothers

This study will test the effectiveness of a short-term intervention in treating depressed young mothers with young children enrolled in Early Head Start Programs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Limited resources, poor social support, and complex life problems contribute to the high prevalence and severity of depressive symptoms in low-income mothers. As depressive symptoms persist, they often rob young mothers of the energy they need for school, job training, and positive interaction with their children, which can negatively affect a child's language acquisition, intellectual development, and social conduct. This study will design and implement a home-based treatment to help young mothers manage their depressive symptoms, increase their social support, manage or resolve life issues, and effectively parent their infant or toddler through the use of EHS resources.

Mothers will be randomly assigned to receive either home-based interpersonal depression treatment or an attention control/usual care condition for 26 weeks. Assessments will be made at study start and Weeks 14, 22, and 26. Depression scales, interviews, and analyses of videotaped mother-child interactions will be used to assess participants. Stress, social support, and use of EHS services will be assessed.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

226

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13203
        • P.E.A.C.E, Inc. Early Head Start
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
        • Asheville City Schools Preschool-Early Head Start Program
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Chapel Hill Training Outreach Project, Inc. Early Head Start
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-0001
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534-2570
        • W.A.G.E.S., Inc. Early Head Start Program
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27406
        • United Child Development Services, Inc. Early Head Start

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Score of 16 or higher on the Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale
  • Child who is 6 weeks to 30 months old
  • Child who is enrolled in an Early Head Start program

Exclusion Criteria:

  • Regular use of psychotropic medication
  • Regular use of psychotherapy or drug/alcohol treatment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Participants will receive home-based interpersonal depression treatment for 26 weeks
Psychiatric mental health nurses will meet with participants 10 times, an hour each time, over a period of 14 weeks. The nurses will continue to work with the mothers over the next 8 weeks by phone, conducting 5 fifteen minute phone sessions.
Comparador Ativo: 2
Participants will receive attention control/usual care for 26 weeks
Participants will receive the usual care for depression.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Level of depressive symptoms
Prazo: Measured at Week 26
Measured at Week 26

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mother child interactions
Prazo: Measured at Week 26
Measured at Week 26

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH065524 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
  • HILDA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Modified Interpersonal Therapy

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