- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00074789
Reducing Symptoms of Depression in Low-Income Mothers
Reducing Depressive Symptoms in Low-Income Mothers
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Limited resources, poor social support, and complex life problems contribute to the high prevalence and severity of depressive symptoms in low-income mothers. As depressive symptoms persist, they often rob young mothers of the energy they need for school, job training, and positive interaction with their children, which can negatively affect a child's language acquisition, intellectual development, and social conduct. This study will design and implement a home-based treatment to help young mothers manage their depressive symptoms, increase their social support, manage or resolve life issues, and effectively parent their infant or toddler through the use of EHS resources.
Mothers will be randomly assigned to receive either home-based interpersonal depression treatment or an attention control/usual care condition for 26 weeks. Assessments will be made at study start and Weeks 14, 22, and 26. Depression scales, interviews, and analyses of videotaped mother-child interactions will be used to assess participants. Stress, social support, and use of EHS services will be assessed.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13203
- P.E.A.C.E, Inc. Early Head Start
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
- Asheville City Schools Preschool-Early Head Start Program
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Chapel Hill Training Outreach Project, Inc. Early Head Start
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-0001
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534-2570
- W.A.G.E.S., Inc. Early Head Start Program
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27406
- United Child Development Services, Inc. Early Head Start
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Score of 16 or higher on the Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale
- Child who is 6 weeks to 30 months old
- Child who is enrolled in an Early Head Start program
Exclusion Criteria:
- Regular use of psychotropic medication
- Regular use of psychotherapy or drug/alcohol treatment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Participants will receive home-based interpersonal depression treatment for 26 weeks
|
Psychiatric mental health nurses will meet with participants 10 times, an hour each time, over a period of 14 weeks.
The nurses will continue to work with the mothers over the next 8 weeks by phone, conducting 5 fifteen minute phone sessions.
|
Comparador Ativo: 2
Participants will receive attention control/usual care for 26 weeks
|
Participants will receive the usual care for depression.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Level of depressive symptoms
Prazo: Measured at Week 26
|
Measured at Week 26
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mother child interactions
Prazo: Measured at Week 26
|
Measured at Week 26
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH065524 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
- HILDA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Modified Interpersonal Therapy
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...Ativo, não recrutandoObesidade Pediátrica | Vício | Tecnologia móvelEstados Unidos
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos