- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00074789
Reducing Symptoms of Depression in Low-Income Mothers
Reducing Depressive Symptoms in Low-Income Mothers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Limited resources, poor social support, and complex life problems contribute to the high prevalence and severity of depressive symptoms in low-income mothers. As depressive symptoms persist, they often rob young mothers of the energy they need for school, job training, and positive interaction with their children, which can negatively affect a child's language acquisition, intellectual development, and social conduct. This study will design and implement a home-based treatment to help young mothers manage their depressive symptoms, increase their social support, manage or resolve life issues, and effectively parent their infant or toddler through the use of EHS resources.
Mothers will be randomly assigned to receive either home-based interpersonal depression treatment or an attention control/usual care condition for 26 weeks. Assessments will be made at study start and Weeks 14, 22, and 26. Depression scales, interviews, and analyses of videotaped mother-child interactions will be used to assess participants. Stress, social support, and use of EHS services will be assessed.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13203
- P.E.A.C.E, Inc. Early Head Start
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, États-Unis, 28806
- Asheville City Schools Preschool-Early Head Start Program
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- Chapel Hill Training Outreach Project, Inc. Early Head Start
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-0001
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534-2570
- W.A.G.E.S., Inc. Early Head Start Program
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27406
- United Child Development Services, Inc. Early Head Start
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Score of 16 or higher on the Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale
- Child who is 6 weeks to 30 months old
- Child who is enrolled in an Early Head Start program
Exclusion Criteria:
- Regular use of psychotropic medication
- Regular use of psychotherapy or drug/alcohol treatment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Participants will receive home-based interpersonal depression treatment for 26 weeks
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Psychiatric mental health nurses will meet with participants 10 times, an hour each time, over a period of 14 weeks.
The nurses will continue to work with the mothers over the next 8 weeks by phone, conducting 5 fifteen minute phone sessions.
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Comparateur actif: 2
Participants will receive attention control/usual care for 26 weeks
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Participants will receive the usual care for depression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Level of depressive symptoms
Délai: Measured at Week 26
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Measured at Week 26
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mother child interactions
Délai: Measured at Week 26
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Measured at Week 26
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH065524 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
- HILDA
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