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Reducing Symptoms of Depression in Low-Income Mothers

20 juin 2013 mis à jour par: Linda Beeber, University of North Carolina, Chapel Hill

Reducing Depressive Symptoms in Low-Income Mothers

This study will test the effectiveness of a short-term intervention in treating depressed young mothers with young children enrolled in Early Head Start Programs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Limited resources, poor social support, and complex life problems contribute to the high prevalence and severity of depressive symptoms in low-income mothers. As depressive symptoms persist, they often rob young mothers of the energy they need for school, job training, and positive interaction with their children, which can negatively affect a child's language acquisition, intellectual development, and social conduct. This study will design and implement a home-based treatment to help young mothers manage their depressive symptoms, increase their social support, manage or resolve life issues, and effectively parent their infant or toddler through the use of EHS resources.

Mothers will be randomly assigned to receive either home-based interpersonal depression treatment or an attention control/usual care condition for 26 weeks. Assessments will be made at study start and Weeks 14, 22, and 26. Depression scales, interviews, and analyses of videotaped mother-child interactions will be used to assess participants. Stress, social support, and use of EHS services will be assessed.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

226

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13203
        • P.E.A.C.E, Inc. Early Head Start
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28806
        • Asheville City Schools Preschool-Early Head Start Program
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Chapel Hill Training Outreach Project, Inc. Early Head Start
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-0001
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534-2570
        • W.A.G.E.S., Inc. Early Head Start Program
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27406
        • United Child Development Services, Inc. Early Head Start

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Score of 16 or higher on the Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale
  • Child who is 6 weeks to 30 months old
  • Child who is enrolled in an Early Head Start program

Exclusion Criteria:

  • Regular use of psychotropic medication
  • Regular use of psychotherapy or drug/alcohol treatment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Participants will receive home-based interpersonal depression treatment for 26 weeks
Psychiatric mental health nurses will meet with participants 10 times, an hour each time, over a period of 14 weeks. The nurses will continue to work with the mothers over the next 8 weeks by phone, conducting 5 fifteen minute phone sessions.
Comparateur actif: 2
Participants will receive attention control/usual care for 26 weeks
Participants will receive the usual care for depression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Level of depressive symptoms
Délai: Measured at Week 26
Measured at Week 26

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mother child interactions
Délai: Measured at Week 26
Measured at Week 26

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2003

Première publication (Estimation)

22 décembre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH065524 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
  • HILDA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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