Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reducing Symptoms of Depression in Low-Income Mothers

20 juni 2013 bijgewerkt door: Linda Beeber, University of North Carolina, Chapel Hill

Reducing Depressive Symptoms in Low-Income Mothers

This study will test the effectiveness of a short-term intervention in treating depressed young mothers with young children enrolled in Early Head Start Programs.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Limited resources, poor social support, and complex life problems contribute to the high prevalence and severity of depressive symptoms in low-income mothers. As depressive symptoms persist, they often rob young mothers of the energy they need for school, job training, and positive interaction with their children, which can negatively affect a child's language acquisition, intellectual development, and social conduct. This study will design and implement a home-based treatment to help young mothers manage their depressive symptoms, increase their social support, manage or resolve life issues, and effectively parent their infant or toddler through the use of EHS resources.

Mothers will be randomly assigned to receive either home-based interpersonal depression treatment or an attention control/usual care condition for 26 weeks. Assessments will be made at study start and Weeks 14, 22, and 26. Depression scales, interviews, and analyses of videotaped mother-child interactions will be used to assess participants. Stress, social support, and use of EHS services will be assessed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

226

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13203
        • P.E.A.C.E, Inc. Early Head Start
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28806
        • Asheville City Schools Preschool-Early Head Start Program
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Chapel Hill Training Outreach Project, Inc. Early Head Start
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-0001
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534-2570
        • W.A.G.E.S., Inc. Early Head Start Program
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27406
        • United Child Development Services, Inc. Early Head Start

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Score of 16 or higher on the Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale
  • Child who is 6 weeks to 30 months old
  • Child who is enrolled in an Early Head Start program

Exclusion Criteria:

  • Regular use of psychotropic medication
  • Regular use of psychotherapy or drug/alcohol treatment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Participants will receive home-based interpersonal depression treatment for 26 weeks
Gedragsmatig: Modified Interpersonal Therapy
Psychiatric mental health nurses will meet with participants 10 times, an hour each time, over a period of 14 weeks. The nurses will continue to work with the mothers over the next 8 weeks by phone, conducting 5 fifteen minute phone sessions.
Actieve vergelijker: 2
Participants will receive attention control/usual care for 26 weeks
Gedragsmatig: Attention control/usual care
Participants will receive the usual care for depression.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Level of depressive symptoms
Tijdsspanne: Measured at Week 26
Measured at Week 26

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mother child interactions
Tijdsspanne: Measured at Week 26
Measured at Week 26

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH065524 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
  • HILDA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren