- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00074789
Reducing Symptoms of Depression in Low-Income Mothers
Reducing Depressive Symptoms in Low-Income Mothers
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Limited resources, poor social support, and complex life problems contribute to the high prevalence and severity of depressive symptoms in low-income mothers. As depressive symptoms persist, they often rob young mothers of the energy they need for school, job training, and positive interaction with their children, which can negatively affect a child's language acquisition, intellectual development, and social conduct. This study will design and implement a home-based treatment to help young mothers manage their depressive symptoms, increase their social support, manage or resolve life issues, and effectively parent their infant or toddler through the use of EHS resources.
Mothers will be randomly assigned to receive either home-based interpersonal depression treatment or an attention control/usual care condition for 26 weeks. Assessments will be made at study start and Weeks 14, 22, and 26. Depression scales, interviews, and analyses of videotaped mother-child interactions will be used to assess participants. Stress, social support, and use of EHS services will be assessed.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13203
- P.E.A.C.E, Inc. Early Head Start
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28806
- Asheville City Schools Preschool-Early Head Start Program
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- Chapel Hill Training Outreach Project, Inc. Early Head Start
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-0001
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534-2570
- W.A.G.E.S., Inc. Early Head Start Program
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27406
- United Child Development Services, Inc. Early Head Start
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Score of 16 or higher on the Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale
- Child who is 6 weeks to 30 months old
- Child who is enrolled in an Early Head Start program
Exclusion Criteria:
- Regular use of psychotropic medication
- Regular use of psychotherapy or drug/alcohol treatment
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Participants will receive home-based interpersonal depression treatment for 26 weeks
|
Psychiatric mental health nurses will meet with participants 10 times, an hour each time, over a period of 14 weeks.
The nurses will continue to work with the mothers over the next 8 weeks by phone, conducting 5 fifteen minute phone sessions.
|
|
Активный компаратор: 2
Participants will receive attention control/usual care for 26 weeks
|
Participants will receive the usual care for depression.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Level of depressive symptoms
Временное ограничение: Measured at Week 26
|
Measured at Week 26
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mother child interactions
Временное ограничение: Measured at Week 26
|
Measured at Week 26
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH065524 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
- HILDA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .