- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00074789
Reducing Symptoms of Depression in Low-Income Mothers
Reducing Depressive Symptoms in Low-Income Mothers
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Limited resources, poor social support, and complex life problems contribute to the high prevalence and severity of depressive symptoms in low-income mothers. As depressive symptoms persist, they often rob young mothers of the energy they need for school, job training, and positive interaction with their children, which can negatively affect a child's language acquisition, intellectual development, and social conduct. This study will design and implement a home-based treatment to help young mothers manage their depressive symptoms, increase their social support, manage or resolve life issues, and effectively parent their infant or toddler through the use of EHS resources.
Mothers will be randomly assigned to receive either home-based interpersonal depression treatment or an attention control/usual care condition for 26 weeks. Assessments will be made at study start and Weeks 14, 22, and 26. Depression scales, interviews, and analyses of videotaped mother-child interactions will be used to assess participants. Stress, social support, and use of EHS services will be assessed.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13203
- P.E.A.C.E, Inc. Early Head Start
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28806
- Asheville City Schools Preschool-Early Head Start Program
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- Chapel Hill Training Outreach Project, Inc. Early Head Start
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-0001
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534-2570
- W.A.G.E.S., Inc. Early Head Start Program
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27406
- United Child Development Services, Inc. Early Head Start
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Score of 16 or higher on the Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale
- Child who is 6 weeks to 30 months old
- Child who is enrolled in an Early Head Start program
Exclusion Criteria:
- Regular use of psychotropic medication
- Regular use of psychotherapy or drug/alcohol treatment
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Participants will receive home-based interpersonal depression treatment for 26 weeks
|
Psychiatric mental health nurses will meet with participants 10 times, an hour each time, over a period of 14 weeks.
The nurses will continue to work with the mothers over the next 8 weeks by phone, conducting 5 fifteen minute phone sessions.
|
Aktív összehasonlító: 2
Participants will receive attention control/usual care for 26 weeks
|
Participants will receive the usual care for depression.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Level of depressive symptoms
Időkeret: Measured at Week 26
|
Measured at Week 26
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mother child interactions
Időkeret: Measured at Week 26
|
Measured at Week 26
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH065524 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
- HILDA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Modified Interpersonal Therapy
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve