2기, 3기 또는 4기 유방암에 대한 선행 요법을 받은 여성에서 겨드랑이 림프절 전이를 찾기 위한 감시 림프절 생검 및 원발성 종양 유전자 발현 프로파일링
유방암에 대한 신보조적 화학요법 후 액와 림프절 전이를 검출하기 위한 감시림프절 생검 및 원발성 종양 유전자 발현 프로파일링의 효능
근거: 전초 림프절 생검 및 원발성 유방 종양의 유전자 발현 프로파일링은 종양 세포가 액와 림프절로 전이되었는지 확인하고 의사가 유방암에 대해 보다 효과적인 수술을 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 감시 림프절 생검 및 원발성 종양 유전자 발현 프로파일링이 II기, III기 또는 IV기 유방암에 대한 신보조 요법을 받은 여성에서 림프절 전이를 찾는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표:
- 2기, 3기 또는 4기 유방암 여성에서 선행 요법 후 액와 림프절 상태를 평가하기 위한 감시 림프절 매핑의 효능을 결정합니다.
- 원발성 유방암의 유전자 발현 프로파일링과 이들 환자의 겨드랑이 및 전초 림프절 상태를 연관시킵니다.
개요: 이것은 파일럿 연구입니다.
선행 화학 요법 후, 환자는 SLN을 식별하기 위해 유륜하 영역에 주사된 테크네튬 Tc 99m 황 콜로이드를 포함하는 감시 림프절(SLN) 매핑을 받습니다. 주사 후 1-2시간 이내에 환자는 SLN 생검을 받은 후 즉시 변형 근치 유방절제술 또는 액와 림프절 절제술을 통한 유방 분절절제술을 포함하는 최종 국소 수술을 받습니다. SLN 및 액와 림프절은 전이의 존재 또는 부재에 대해 헤마톡실린 및 에오신(H & E) 염색에 의해 검사됩니다. 림프절이 H & E에 의해 종양에 대해 음성인 경우, 림프절은 면역조직화학에 의해 추가로 분석됩니다. 원발성 종양은 유전자 발현 프로필 결정을 위한 마이크로어레이 분석으로 분석됩니다.
환자는 수술 후 2-3주 후에 추적 관찰됩니다.
예상 발생: 총 60명의 환자가 2-3년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
조직학적 또는 세포학적으로 확인된 유방 암종
- II기, III기 또는 IV기 침윤성 질환
- 편측성 또는 양측성 AND 단발성 또는 다발성 질환
수술 전 치료(화학 요법, 호르몬 요법 및/또는 생물학적 요법)를 최소 1회 이상 받았고 다음 반응 중 하나가 있었습니다.
- 임상적 완전 반응, 부분 반응, 변화 없음 또는 질병 진행
호르몬 수용체 상태:
- 명시되지 않은
환자 특성:
나이
- 18 이상
섹스
- 여성
폐경기 상태
- 명시되지 않은
실적현황
- 명시되지 않은
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- 헤모글로빈 > 7.0g/dL
- 혈소판 수 > 50,000/mm^3
- WBC > 2,000/mm^3
간
- PT 및 PTT < 정상의 1.5배
신장
- 명시되지 않은
다른
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 질병 특성 참조
화학 요법
- 질병 특성 참조
내분비 요법
- 질병 특성 참조
방사선 요법
- 대상 유방에 대한 사전 결정적 유방 방사선 요법 없음
수술
- 감시림프절 측의 이전 겨드랑이 수술 없음
다른
- 이전 방사성 핵종 스캔(예: 뼈 스캔, 양전자 방출 단층 촬영 스캔 또는 MUGA 스캔) 이후 3일 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: David N. Danforth, MD, MS, NCI - Surgery Branch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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