전이성 대장암 환자의 임상시험
2007년 11월 26일 업데이트: Mast Therapeutics, Inc.
COFU: 전이성 대장암 환자에서 CoFactor 및 5-Fluorouracil을 사용한 주간 치료의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 다기관 2상 임상 시험
이 시험의 목적은 CoFactor와 5-FU의 조합이 전이성 대장암 치료에 효과적인지 확인하고 CoFactor와 5-FU의 투여로 관찰되는 부작용을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- UCSD Moores Cancer Center
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Sacramento, California, 미국, 95819
- Mercy General Hospital
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San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health
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Texas
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Killeen, Texas, 미국, 76549
- Killeen Cancer Center
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Belgrade, 이전 세르비아 몬테네그로, 11000
- CHC Bezanijska Kosa
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Belgrade, 이전 세르비아 몬테네그로, 11000
- Clinical Center of Serbia
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Belgrade, 이전 세르비아 몬테네그로, 11000
- Institute for Oncology and Radiology Serbia
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Sremska Kamenica, 이전 세르비아 몬테네그로, 21204
- Institute of Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 외과적으로 치료할 수 없는 결장 또는 직장 선암종이 있어야 합니다.
- Karnofsky 성능 상태 60% 이상
- 환자는 증상이 있는 신경병증이 있을 수 있습니다.
- 환자는 기대 수명이 최소 4개월 이상이어야 합니다.
- 환자는 어떤 경로로든 하루에 최소 1500Kcal의 영양을 섭취하면서 영양을 섭취해야 합니다.
- 환자는 반응 평가를 위해 이차원 측정 가능 질병이 있어야 합니다.
- 환자는 플루오로피리미딘 요법과 함께 보조 화학요법을 받았을 수 있습니다.
- 환자는 이전 보조 화학요법 및 대수술 이후 최소 4주 후에 이전 치료의 독성에서 회복되어야 합니다.
- 혈청 크레아티닌 2.4mg% 미만, 혈청 빌리루빈 3.0mg% 미만, WBC 3,200/mm2 초과, AGC 1,500/mm3 초과, 혈소판 수 90,000/mm3 초과 및 SGOT(AST) 및 SGPT(ALT) 3 미만 정상 상한선의 배
- 남성 및 비임신, 비수유 여성 환자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 동시 감염
- 환자 또는 환자의 법정대리인이 사전동의서에 서명하지 않은 경우
- 정신과적 또는 복잡한 의학적 문제로 인해 사전 동의를 얻을 수 없음
- 불안정한 종양학적 응급 환자
- 협심증, 일과성 허혈 발작, 크레아티닌 상승, 가속 고혈압 등 불안정한 의학적 상태를 가진 환자
- 파킨슨병, 다발성 경화증 및 근육긴장증과 같은 소뇌 신경학적 증후군
- 디하이드로피리미딘 데하이드로게나제 결핍을 시사하는 플루오로피리미딘 요법에 대한 알려진 불내성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2004년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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