Sperimentazione clinica in pazienti con carcinoma colorettale metastatico

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere colon incurabile chirurgicamente o adenocarcinoma rettale
• Karnofsky Performance Status del 60% o superiore
• I pazienti possono avere neuropatia sintomatica
• I pazienti devono avere un'aspettativa di vita di almeno 4 mesi
• I pazienti devono essere alimentati, ricevendo almeno 1500 Kcal/giorno di nutrizione, per qualsiasi via
• I pazienti devono avere una malattia misurabile bidimensionale per la valutazione della risposta
• I pazienti possono aver ricevuto chemioterapia adiuvante con terapia a base di fluoropirimidine
• I pazienti devono essersi ripresi dalle tossicità della terapia precedente, almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia adiuvante e chirurgia maggiore
• Creatinina sierica inferiore a 2,4 mg%, bilirubina sierica inferiore a 3,0 mg%, globuli bianchi superiore a 3.200/mm2, AGC superiore a 1.500/mm3, conta piastrinica superiore a 90.000/mm3 e SGOT (AST) e SGPT (ALT) inferiori a 3 volte il limite superiore del normale
• I pazienti di sesso maschile e di sesso femminile non gravidi e non in allattamento devono avere > 18 anni.

Criteri di esclusione:

• Infezione concomitante
• Mancata firma del consenso informato da parte del paziente o del suo rappresentante legale
• Impossibilità di ottenere il consenso informato a causa di problemi medici psichiatrici o complessi
• Pazienti con emergenza oncologica instabile
• Pazienti con condizioni mediche instabili come angina, attacchi ischemici transitori, aumento della creatinina, ipertensione accelerata, ecc.
• Sindromi neurologiche cerebellari come morbo di Parkinson, sclerosi multipla e amiotonia
• Intolleranza nota alla terapia con fluoropirimidina indicativa di deficit di diidropirimidina deidrogenasi.