Ensayo clínico en pacientes con cáncer colorrectal metastásico

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener adenocarcinoma de colon o recto quirúrgicamente incurable.
• Estado de rendimiento de Karnofsky del 60 % o más
• Los pacientes pueden tener neuropatía sintomática.
• Los pacientes deben tener una esperanza de vida de al menos 4 meses.
• Los pacientes deben estar alimentándose, recibiendo al menos 1500 Kcal/día de nutrición, por cualquier vía
• Los pacientes deben tener una enfermedad medible bidimensional para la evaluación de la respuesta.
• Los pacientes pueden haber recibido quimioterapia adyuvante con terapia de fluoropirimidina
• Los pacientes deben haberse recuperado de las toxicidades de la terapia anterior, al menos 4 semanas desde la quimioterapia adyuvante previa y la cirugía mayor.
• Creatinina sérica inferior a 2,4 mg %, bilirrubina sérica inferior a 3,0 mg %, WBC superior a 3200/mm2, AGC superior a 1500/mm3, recuento de plaquetas superior a 90 000/mm3 y SGOT (AST) y SGPT (ALT) inferior a 3 veces el límite superior de lo normal
• Los pacientes masculinos y femeninos no embarazadas y no lactantes deben ser mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

• Infección concurrente
• Falta de firma del consentimiento informado por parte del paciente o del representante legal del paciente
• Incapacidad para obtener el consentimiento informado debido a un problema médico psiquiátrico o complejo
• Pacientes con urgencia oncológica inestable
• Pacientes con condiciones médicas inestables como angina, ataques isquémicos transitorios, aumento de creatinina, hipertensión acelerada, etc.
• Síndromes neurológicos cerebelosos como la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple y la amiotonía.
• Intolerancia conocida a la terapia con fluoropirimidina sugestiva de deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa.