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브래디키닌 수용체 및 통증

2008년 3월 3일 업데이트: National Institute of Nursing Research (NINR)

조직 손상의 임상 모델에서 Bradykinin-1 수용체와 키닌 유도

이 연구는 사랑니 발치 부위에서 브래디키닌 수용체가 생성되는지 여부와 수술 후 염증 및 통증의 양에 기여하는지 여부를 조사할 것입니다. 브래디키닌은 손상 부위의 효소에 의해 생성된 분자로 수용체에 결합하여 통증을 유발합니다. 이 연구는 또한 브래디키닌과 그 수용체의 생산에서 유전적 요인의 역할과 작은 수술 절차와 관련된 통증을 평가할 것입니다.

사랑니 2개를 발치하기 위해 NIH 치과 진료소에 의뢰된 16세에서 35세 사이의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 응시자는 건강 상태가 양호해야 하며 아스피린, 비스테로이드성 항염증제, 아황산염 또는 아미드 마취제에 알레르기가 없어야 합니다. 그들은 사랑니 발치의 필요성을 확인하기 위해 엑스레이를 포함한 병력 및 구강 검사를 통해 선별됩니다.

하룻밤 금식 후 수술 당일 아침에 참가자들은 유전자 연구를 위해 DNA를 추출하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 수술 직전에 졸음을 유발하는 정맥주사(IV) 진정제와 입을 마비시키는 국소 마취제를 투여합니다. 또한 비스테로이드성 항염증제인 케토로락(Ketorolac)이나 활성 성분이 없는 유사 약물인 위약(placebo)을 IV로 투여합니다. 발치 후 플라스틱 튜브의 작은 조각을 양쪽 발치 부위에 배치하고 다음 3시간 동안 20분마다 통증과 부종을 유발하는 것으로 생각되는 화학 물질을 측정하기 위해 튜브에서 염증액을 수집합니다. 환자는 20분마다 통증 관련 질문에 답하여 통증을 평가합니다. 연구 약물(Ketorolac 또는 위약)로 완화되지 않는 통증이 있는 환자는 요청 시 진통제 트라마돌(Ultram) 50mg을 제공합니다. 환자는 국소 마취가 풀리면서 연구 약물의 효과를 모니터링하기 위해 수술 후 최소 3시간 및 최대 7시간 동안 클리닉에 남아 있습니다.

연구 기간 동안 환자들은 수술에 반응하여 생성된 화학 물질의 변화를 측정하기 위해 발치 전과 후에 두 번의 생검을 받습니다. 두 번째 생검은 추출 후 3, 7 또는 24시간 후에 수행됩니다. 3시간 및 7시간 그룹의 환자는 두 번째 생검을 위해 잇몸에 소량의 국소 마취제를 투여하고 생검이 완료될 때까지 클리닉에 남아 있습니다. 24시간 그룹의 사람들은 집에서 통증 등급을 기록하고 2시간 후속 방문을 위해 다음날 아침 병원으로 돌아가는 양식을 받았습니다. 모든 환자는 집에서 복용할 표준 진통제(플루르비프로펜)를 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Bradykinin B1 수용체와 그 천연 작용제는 다양한 염증 자극에 의해 국소 조직에서 빠르게 유도되는 것으로 알려져 있습니다. B1 수용체 기능의 방해가 다양한 조건 하에서 무통증을 유발한다는 것을 입증하는 전임상 증거는 선택적 길항제 및 유전적으로 변형된 마우스를 사용하여 잘 확립되었습니다. 따라서, 잠재적인 신규 진통제로서 신규 B1 수용체 길항제를 개발하기 위한 노력이 몇몇 실험실에서 진행 중이다. 제안된 연구는 발치와 같은 인간의 급성 염증성 통증의 일반적인 상황에서 B1 수용체의 국소 유도 및 키닌 형성의 동역학을 조사할 것입니다. 또한, 마이크로어레이 분석을 사용하여 이러한 조건에서 추가 관심 유전자의 발현을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Nursing Research (NINR)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

제3대구치 발치를 위해 추천된 남성 또는 여성 지원자는 2회 또는 3회 방문을 받을 의향이 있습니다: 1회 스크리닝 방문; 수술 예약 1회; 그리고 가능한 후속 연구 관련 약속

16~35세 사이(맹출 패턴 및 제3대구치 외과적 발치와 관련된 연령 관련 합병증 기준)

일반적으로 건강한 상태 - 미국마취과학회(ASA) 상태 I 또는 II(외래 환자 의식 진정제를 안전하게 투여하기 위한 기준에 따른 건강한 피험자)

수술 후 3시간 동안 관찰 기간을 가질 의향이 있음

수술 후 처음 3시간 동안 20분마다 100mm 시각적 아날로그 척도 및 범주 척도를 완료할 수 있는 능력

수술 후 처음 3시간 동안 수술 플랩 아래에 미세 투석 탐침을 배치하고자 하는 자

수술 당일에 수술 전 생검을 받고 수술 후 3, 7 또는 24시간에 생검을 받을 의향이 있는 자

필요한 경우 수술 후 생검을 위해 수술 후 24시간 내에 반품할 의향이 있습니다.

2개의 하부 부분(등급은 3과 같음) 또는 전체 매복(등급은 4와 같음) 사랑니(하악 제3대구치)가 있어야 합니다.

스크리닝 방문 시 평가된 바와 같이, 유사한 통증 수준을 경험하는 피험자를 평가하기 위해 하악 제3대구치 수술 난이도 등급의 합은 6~8이어야 합니다.

제외 기준:

아스피린, NSAID, 아황산염 또는 아미드 마취제에 알레르기가 있는 환자

천식이나 두드러기가 있었던 환자

임신 또는 수유 중인 환자

소화성 궤양 및/또는 위장관 출혈 병력이 있는 환자

NSAID, COX-2 억제제, 항히스타민제, 스테로이드, 항우울제와 같이 염증 반응 또는 진통의 평가를 방해하는 약물의 만성 사용

발치 부위 중 하나에서 감염, 염증 또는 기존 통증을 암시하는 임상 징후가 있는 환자

심한 신장 질환 환자

다음 약물 중 하나를 복용 중인 환자: ACE 억제제; 칼륨 보존 이뇨제; 거의 매일 아스피린; 쿠마딘 또는 기타 혈액 희석제

P450 2C9를 억제하는 것으로 알려진 약물 및 P450 2D6에 의해 대사되는 약물을 복용 중인 환자

비정상적 수술 난이도(파노라마 방사선 사진 또는 실제 수술 중 판단)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 5월 1일

연구 완료

2006년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2004년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2006년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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