Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bradykinin-receptorer og smerte

Bradykinin-1-receptor og kinin-induktion i en klinisk model for vævsskade

Denne undersøgelse vil undersøge, om bradykinin-receptorer produceres på stedet for visdomstandsudtrækning, og om de bidrager til mængden af ​​inflammation og smerte, der følger efter operationen. Bradykinin er et molekyle, der produceres af enzymer på stedet for en skade og binder sig derefter til receptorer for at forårsage smerte. Undersøgelsen vil også evaluere genetiske faktorers rolle i produktionen af ​​bradykinin og deres receptorer og smerten forbundet med mindre kirurgiske indgreb.

Patienter mellem 16 og 35 år, der henvises til NIH-tandklinikken for fjernelse af to visdomstænder, kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater skal være ved godt helbred og må ikke være allergiske over for aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, sulfitter eller amidbedøvelsesmidler. De vil blive screenet med en sygehistorie og mundtlig undersøgelse, herunder røntgenbilleder for at bekræfte behovet for udtrækning af visdomstand.

Om morgenen efter operationen efter en faste natten over, får deltagerne udtaget en blodprøve for at udtrække DNA til genundersøgelser. Lige før operationen får de et intravenøst ​​(IV) beroligende middel for at fremkalde døsighed og en lokalbedøvelse for at bedøve munden. De får også IV enten Ketorolac, et ikke-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel, eller placebo, en lignende medicin uden aktiv ingrediens. Efter ekstraktionerne anbringes et lille stykke plastikslange på begge ekstraktionssteder, og hvert 20. minut i de næste 3 timer opsamles inflammatorisk væske fra slangen til måling af kemikalier, der menes at forårsage smerte og hævelse. Patienter vurderer deres smerte ved at besvare smerterelaterede spørgsmål hvert 20. minut. Patienter, som har smerter, der ikke lindres af undersøgelsesmedicinen (Ketorolac eller placebo), får efter anmodning 50 mg af det smertestillende middel tramadol (Ultram). Patienterne forbliver i klinikken i mindst 3 timer og højst 7 timer efter operationen for at overvåge virkningerne af undersøgelsesmedicinen, efterhånden som lokalbedøvelsen aftager.

Patienterne gennemgår to biopsier i løbet af undersøgelsen - en før og en efter ekstraktionen - for at måle eventuelle ændringer i kemikalier produceret som reaktion på operationen. Den anden biopsi udføres enten 3, 7 eller 24 timer efter ekstraktionen. Patienter i 3- og 7-timersgruppen får en lille dosis lokalbedøvelse i tandkødet til den anden biopsi og forbliver på klinikken, indtil biopsien er udført; dem i 24-timersgruppen får skemaer til at registrere smertevurderinger derhjemme og vende tilbage til klinikken den følgende morgen for et 2-timers opfølgningsbesøg. Alle patienter får standard smertestillende medicin (flurbiprofen) til at tage derhjemme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bradykinin B1-receptorer og deres naturlige agonister er kendt for at blive hurtigt induceret i lokale væv af en række inflammatoriske stimuli. Prækliniske beviser, der viser, at afbrydelse af B1-receptorfunktionen forårsager analgesi under en række forskellige tilstande, er blevet veletableret ved brug af selektive antagonister og genetisk modificerede mus. Derfor er der i flere laboratorier bestræbelser på at udvikle nye B1-receptorantagonister som potentielle nye analgetiske midler. De foreslåede undersøgelser vil undersøge kinetikken af ​​lokal induktion af B1-receptorer og kinindannelse i en almindelig situation med akutte inflammatoriske smerter hos mennesker - tandudtrækning. Derudover vil en undersøgelse af ekspression af yderligere gener af interesse under disse betingelser ved hjælp af mikroarray-analyse blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Nursing Research (NINR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Mandlige eller kvindelige frivillige henvist til tredje molær ekstraktion, som er villige til at gennemgå 2 eller 3 besøg: 1 screeningsbesøg; 1 kirurgisk aftale; og en eventuel opfølgende forskningsrelateret ansættelse

I alderen 16 til 35 år (baseret på udbrudsmønstre og aldersrelaterede komplikationer forbundet med kirurgisk ekstraktion af tredje kindtænder

Generelt godt helbred - American Society of Anesthesiologists (ASA) status I eller II (raske personer baseret på kriterier for sikker administration af ambulant bevidst sedation)

Vil gerne gennemgå observationsperiode i tre timer postoperativt

Evne til at udfylde en 100 mm visuel analog skala og en kategoriskala hvert 20. minut i de første 3 postoperative timer

Vil gerne have en mikrodialysesonde placeret under operationsklappen i løbet af de første 3 timer efter operationen

Vil gerne have en præoperativ biopsi på operationsdagen og en postoperativ biopsi enten 3, 7 eller 24 timer efter operationen

Er villig til at returnere, hvis nødvendigt, 24 timer efter operationen til den postoperative biopsi

Skal have to nedre delvise (vurdering er lig med 3) eller fuldt påvirkede (vurdering er lig med 4) visdomstænder (mandibular tredje kindtænder)

Som vurderet ved screeningsbesøget, skal summen af ​​de mandibular tredje molar kirurgiske sværhedsgrader være mellem 6 og 8 for at evaluere forsøgspersoner, der oplever lignende smerteniveauer

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter, der er allergiske over for aspirin, NSAID'er, sulfitter eller amidbedøvelsesmidler

Patienter, der har haft astma eller nældefeber

Patienter, der er gravide eller ammende

Patienter med anamnese med mavesår og/eller gastrointestinale blødninger

Kronisk brug af medicin, der forvirrer vurderingen af ​​det inflammatoriske respons eller analgesi, for eksempel NSAID'er, COX-2-hæmmere, antihistaminer, steroider, antidepressiva

Patienter, der har kliniske tegn, der tyder på infektion, betændelse eller allerede eksisterende smerte på begge udtrækningssteder

Patienter med svær nyresygdom

Patienter, der tager nogen af ​​følgende lægemidler: ACE-hæmmer; kaliumbesparende diuretika; aspirin på næsten daglig basis; coumadin eller andre blodfortyndende midler

Patienter, der tager lægemidler, der vides at hæmme P450 2C9 og lægemidler metaboliseret af P450 2D6

Usædvanlig kirurgisk vanskelighed (bestemt ud fra panoramarøntgenbillede eller under selve operationen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Studieafslutning

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2004

Først opslået (Skøn)

21. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. februar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner