Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bradykiniinireseptorit ja kipu

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Nursing Research (NINR)

Bradykiniini-1-reseptori ja kiniinin induktio kudosvaurion kliinisessä mallissa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, muodostuuko viisaudenhampaan poistokohdassa bradykiniinireseptoreita ja vaikuttavatko ne leikkauksen jälkeiseen tulehdukseen ja kipuun. Bradykiniini on molekyyli, jota entsyymit tuottavat vauriokohdassa ja sitoutuu sitten reseptoreihin aiheuttaen kipua. Tutkimuksessa arvioidaan myös geneettisten tekijöiden roolia bradykiniinin ja niiden reseptoreiden tuotannossa sekä pienten kirurgisten toimenpiteiden aiheuttamaa kipua.

Tähän tutkimukseen voivat osallistua 16–35-vuotiaat potilaat, jotka lähetetään NIH:n hammasklinikalle kahden viisaudenhampaan poistoa varten. Hakijoiden on oltava terveitä eivätkä he saa olla allergisia aspiriinille, ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille, sulfiiteille tai amidipuudutusaineille. Heille tehdään seulonta sairaushistorian ja suututkimuksen avulla, mukaan lukien röntgenkuvat, jotta varmistetaan viisaudenhampaan poiston tarve.

Yön paaston jälkeisenä leikkausaamuna osallistujilta otetaan verinäyte DNA:n erottamiseksi geenitutkimuksia varten. Juuri ennen leikkausta heille annetaan suonensisäistä (IV) rauhoittavaa ainetta, joka aiheuttaa uneliaisuutta, ja paikallispuudutetta suun turruttamiseksi. Heille annetaan myös IV joko Ketorolakia, ei-steroidista tulehduskipulääkettä, tai lumelääkettä, samankaltaista lääkettä, jossa ei ole aktiivista ainesosaa. Uutojen jälkeen molempiin uuttokohtiin laitetaan pieni pala muoviletkua, ja 20 minuutin välein seuraavien 3 tunnin aikana letkusta kerätään tulehduksellista nestettä kipua ja turvotusta aiheuttavien kemikaalien mittaamiseksi. Potilaat arvioivat kipuaan vastaamalla kipuun liittyviin kysymyksiin 20 minuutin välein. Potilaille, joilla on kipua, jota tutkimuslääkitys (Ketorolac tai lumelääke) ei lievitä, annetaan pyynnöstä 50 mg kipulääkettä tramadolia (Ultram). Potilaat ovat klinikalla vähintään 3 tuntia ja enintään 7 tuntia leikkauksen jälkeen, jotta voidaan seurata tutkimuslääkkeiden vaikutuksia paikallispuudutuksen loppuessa.

Potilaille tehdään kaksi biopsiaa tutkimuksen aikana - yksi ennen uuttamista ja toinen sen jälkeen - leikkauksen seurauksena tuotettujen kemikaalien muutosten mittaamiseksi. Toinen biopsia tehdään joko 3, 7 tai 24 tuntia uuton jälkeen. 3- ja 7-tuntisten ryhmien potilaille annetaan pieni annos paikallispuudutetta ikenissä toista biopsiaa varten, ja he jäävät klinikalle, kunnes biopsia on tehty; 24 tunnin ryhmään kuuluvat saavat lomakkeet, joissa kirjataan kipuarvot kotona ja palaavat klinikalle seuraavana aamuna 2 tunnin seurantakäynnille. Kaikille potilaille annetaan tavallista kipulääkettä (flurbiprofeeni) kotiin otettavaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Bradykiniini B1 -reseptorien ja niiden luonnollisten agonistien tiedetään indusoituvan nopeasti paikallisissa kudoksissa useiden tulehdusärsykkeiden vaikutuksesta. Prekliiniset todisteet, jotka osoittavat, että B1-reseptorin toiminnan keskeytyminen aiheuttaa analgesiaa useissa eri olosuhteissa, on vakiintunut käyttämällä selektiivisiä antagonisteja ja geneettisesti muunnettuja hiiriä. Tämän mukaisesti useissa laboratorioissa yritetään kehittää uusia B1-reseptorin antagonisteja mahdollisina uusina analgeettisina aineina. Ehdotetuissa tutkimuksissa tarkastellaan B1-reseptorien paikallisen induktion ja kiniinin muodostumisen kinetiikkaa ihmisten yleisessä akuutin tulehduskiputilanteessa - hampaan poistossa. Lisäksi suoritetaan tutkiminen muiden mielenkiinnon kohteena olevien geenien ilmentymisestä näissä olosuhteissa käyttämällä mikrosiruanalyysiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Nursing Research (NINR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Vapaaehtoiset mies- tai naispuoliset henkilöt, jotka on lähetetty kolmanteen poskisolujen poistoon ja jotka ovat valmiita käymään 2 tai 3 käyntiä: 1 seulontakäynti; 1 leikkausaika; ja mahdollinen jatkotutkimukseen liittyvä tapaaminen

16–35-vuotiaat (perustuu purkausmalliin ja ikään liittyviin komplikaatioihin, jotka liittyvät kolmansien poskihampaiden kirurgiseen poistoon

Yleisesti hyvä terveys – American Society of Anesthesiologists (ASA) -tila I tai II (terveet kohteet, jotka perustuvat avohoidon tietoisen sedaation turvallisen antamisen kriteereihin)

Valmis seuraamaan kolme tuntia leikkauksen jälkeen

Kyky suorittaa 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko ja luokka-asteikko 20 minuutin välein 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana

Haluan laittaa mikrodialyysisondin leikkausläpän alle 3 ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Haluan ottamaan leikkausta edeltävän biopsian leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisen biopsian joko 3, 7 tai 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Haluan palata tarvittaessa 24 tuntia leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeistä biopsiaa varten

On oltava kaksi alempaa osittaista (arvosana on 3) tai täysin törmättyä (arvosana on 4) viisaudenhammasta (kolmas poskihampaat).

Kuten seulontakäynnillä arvioitiin, alaleuan kolmannen poskileikkauksen vaikeusarvojen summan on oltava välillä 6-8, jotta voidaan arvioida koehenkilöitä, joilla on samanlainen kipu.

POISTAMISKRITEERIT:

Potilaat, jotka ovat allergisia aspiriinille, tulehduskipulääkkeille, sulfiiteille tai amidianestesia-aineille

Potilaat, joilla on ollut astma tai nokkosihottuma

Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Potilaat, joilla on ollut peptisiä haavaumia ja/tai maha-suolikanavan verenvuotoa

Tulehdusvasteen tai analgesian arviointia sekoittavien lääkkeiden, kuten tulehduskipulääkkeiden, COX-2-estäjien, antihistamiinien, steroidien, masennuslääkkeiden, jatkuva käyttö

Potilaat, joilla on kliinisiä oireita, jotka viittaavat infektioon, tulehdukseen tai aiempaa kipuun kummassakin poistokohdassa

Potilaat, joilla on vaikea munuaissairaus

Potilaat, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä: ACE:n estäjä; kaliumia säästävät diureetit; aspiriini lähes päivittäin; kumadiini tai muut verenohennusaineet

Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään estävän P450 2C9:ää ja P450 2D6:n metaboloimia lääkkeitä

Epätavalliset kirurgiset vaikeudet (määritetty panoraamaröntgenkuvasta tai varsinaisen leikkauksen aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. toukokuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa