CCI-779 연조직 육종 또는 위장관 기질 종양 환자 치료

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 연조직 육종
• 측정가능한 질병; 최소 1cm 이상 2cm 미만의 병변만 있는 환자의 경우, 치료 전 및 후 종양 평가를 위해 나선형 CT 영상을 사용해야 합니다.
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1,500/μL
• 혈소판(PLTS) >= 100,000/μL
• Hgb >= 10.0g/dL
• 직접 빌리루빈 =< 1.5 x ULN(상한 정상)
• AST(SGOT) =< 2.5 x ULN 또는 =< 5 x ULN* 간 전이가 있는 경우
• ALT(SGPT) =< 2.5 x ULN 또는 =< 5 x ULN* 간 전이가 있는 경우
• 크레아티닌 =< 1.5 x ULN, 또는 크면 크레아티닌 청소율 >= 50mL/분/1.73 m^2
• 기준 포도당 수치
• 공복 혈청 콜레스테롤 =< 350mg/dL(9.0mmol/L)
• 공복 트리글리세리드 =< 400mg/dL(4.56mmol/L)
• ECOG 수행 상태(PS) 0, 1 또는 2
• 기대 수명 >= 12주
• 조사 성격, 연구의 잠재적 위험 및 이점을 이해할 수 있고 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 이 요법은 태아나 젖먹이에게 해로울 수 있으므로 다음 중 하나입니다.

  • 임산부
  • 모유 수유 여성
  • 적절한 피임법(격막, 피임약, 주사, 자궁 내 장치[IUD], 외과적 불임 수술, 피하 이식 또는 금욕 등)을 사용하기를 꺼리는 가임 남성 또는 여성 또는 그들의 성 파트너

• 다음 중 하나:

  • 니트로소우레아 또는 미토마이신 = 연구 시작 전 6주 미만
  • 기타 화학요법 = 연구 시작 전 4주 미만
  • 방사선 요법 = 연구 시작 전 4주 미만
  • 다른 조사요원의 동시 이용
  • 투여된 제제로 인한 부작용 = < 연구 시작 4주 전
• CCI-779와 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 의한 알레르기 반응의 병력
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 당뇨병, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 알려진 HIV 양성 환자

• 전이성 질환에 대한 선행 화학 요법

  • 예외:

    • Gleevec에 실패한 GIST 환자는 자격이 있습니다.
    • 보조/신보조 화학 요법을 받은 환자도 자격이 있습니다.

• 알려진 뇌 전이

  • 예외: 1개월 이상 치료 후 안정적인 증상을 보이는 뇌전이성 질환 환자